[发明专利]新型冠状病毒总抗体检测试剂盒

说明书

本发明涉及一种新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，包括：链酶亲和素磁微粒、吖啶酯标记的新型冠状病毒S蛋白和生物素标记的新型冠状病毒S蛋白。该试剂盒采用链酶亲和素磁微粒‑生物素‑吖啶酯体系，夹心法检测新型冠状病毒总抗体，可以同时检测新型冠状病毒IgA抗体、IgD抗体、IgE抗体、IgG抗体和IgM抗体，检测结果完全可以代表新型冠状病毒总抗体结果，具有灵敏度更高，检出率更高的优点，且可直接用于全自动化学法光免疫分析仪上，无需大型仪器设备配合，成本较低，且无放射性污染，可大规模的开展和推广。

技术领域

本发明属于化学发光体外诊断技术领域，涉及一种新型冠状病毒总抗体检测试剂盒。

背景技术

新型冠状病毒属于冠状病毒β属，是单链RNA病毒。病毒颗粒具有典型的冠状病毒特征，包膜表面覆有棒状突起，通常称之为棘突蛋白，可以与人体细胞表面的ACE-2受体结合，从而感染机体。由于部分感染此病毒的患者症状不明显，且该病毒的传染性较强，因此对于患者的确诊尤为重要。

因此，新型冠状病毒总抗体检测具有及其重大的临床应用价值。

发明内容

本发明的目的是提供一种新型冠状病毒总抗体检测试剂盒。

本发明的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，包括：

链酶亲和素磁微粒；

吖啶酯标记的新型冠状病毒S蛋白；

生物素标记的新型冠状病毒S蛋白。

优选的是，所述含有链酶亲和素磁微粒的粒径为1～3μm。

优选的是，所述吖啶酯与新型冠状病毒S蛋白的摩尔比为(1～10):1，尤其优选的为3:1。

优选的是，所述生物素与新型冠状病毒S蛋白的摩尔比为(1～10):1，尤其优选的为5:1。

优选的是，所述新型冠状病毒总抗体检测试剂盒包括R1试剂、R2试剂和 R3试剂；

R1试剂为含有链酶亲和素磁微粒的缓冲液；

R2试剂为含有吖啶酯标记的新型冠状病毒S蛋白的缓冲液；

R3试剂为含有生物素标记的新型冠状病毒S蛋白的缓冲液。

更优选的是，所述R1试剂中，链酶亲和素磁微粒的浓度为0.01％～1％，尤其优选的为0.05％～0.072％，最优选为0.072％。

更优选的是，所述R1试剂中，缓冲液包括50mM MES、0.05％吐温-20和 0.05％Proclin300，pH6.5。

更优选的是，所述R2试剂中，吖啶酯标记的新型冠状病毒S蛋白的浓度为 0.1μg/mL～2μg/mL，尤其优选为1μg/mL。

更优选的是，所述R2试剂中，缓冲液包括100mmol/L PB、0.1％～2.0％NaCl、0.01％～1％Tween-20、0.1％～0.3％proclin-300、0.01％～0.2％NaN₃、2mmol/L EDTA-2Na、0.1％～2％BGG、0.1％～5％BSA和0.1％～2％酪蛋白，pH6.0。

更优选的是，所述R3试剂中，生物素标记的新型冠状病毒S蛋白的浓度为 0.1μg/mL～2μg/mL，尤其优选为0.7μg/mL。

更优选的是，所述R3试剂中，缓冲液包括100mmol/L PB、0.1％～2.0％NaCl、0.01％～1％Tween-20、0.01％～0.3％proclin-300、0.01％～0.2％NaN₃、2mmol/L EDTA-2Na、0.1％～2％BGG和0.1％～5％BSA，pH7.6。