[发明专利]一种下颌骨髁突骨软骨修复支架材料及其制备方法

说明书

本发明提供了下颌骨髁突骨软骨修复支架材料及其制备方法，该支架材料由软骨表层、软骨深层和骨层组成，所述软骨表层由交联巯基‑透明质酸与I型胶原的复合水凝胶以及分布在该复合水凝胶中的骨髓间充质干细胞组成，软骨深层由交联巯基‑透明质酸与I型胶原的复合水凝胶以及分布在该复合水凝胶中的软骨细胞组成，骨层为多孔双相磷酸钙陶瓷，软骨深层位于软骨表层与骨层之间以及骨层的多孔结构中将软骨表层与骨层连接为一体。体内实验证实该支架材料对下颌骨髁突骨软骨缺损具有优异的修复能力，可解决现有治疗下颌骨髁突骨软骨损伤的方法及材料无法无法修复下颌骨髁突骨软骨缺损的问题，为下颌骨髁突骨软骨损伤的治疗提供了新的可能性。

技术领域

本发明属于下颌骨修复材料领域，涉及下颌骨髁突骨软骨修复支架材料及其制备方法。

背景技术

颞下颌关节紊乱症在临床上十分常见，常常伴随下颌骨髁突的骨软骨缺损，导致患者出现关节疼痛、下颌运动受限，伴发骨关节炎，甚至张口受限，严重影响患者的生活质量。下颌骨髁突缺乏直接的血液供应和神经支配，自身修复能力极差，颞下颌关节紊乱症导致的髁突骨软骨缺损几乎不能完全修复。目前，临床应用的治疗下颌骨髁突骨软骨损伤的方法都存在明显的缺点：(1)口服药物、理疗等无创治疗只能起到缓解症状、延缓病情的作用，不能修复已有的下颌骨髁突骨软骨缺损；(2)关节腔内注射透明质酸及营养因子等微创治疗手术主要用于缓解关节区疼痛，增加关节内润滑度进而改善下颌运动功能，但不具备修复下颌骨髁突骨软骨缺损的功能；(3)颞下颌关节区开放性手术治疗主要为严重影响下颌骨功能的患者进行髁突置换手术，亦无法修复下颌骨髁突骨软骨缺损。

对于骨软骨损伤，理想的治疗效果是在损伤部位形成与周围正常组织结构类似、具有良好生物学性能的新生软骨层及骨层，与周围正常组织紧密结合。组织工程技术，可利用异体细胞复合到多层具有良好生物学性能的支架上构建出大小及形状合适的组织工程骨软骨复合体，有效克服了自体骨软骨移植中供体不足及供体部位损伤、细胞扩增能力欠佳的限制，为下颌骨髁突骨软骨损伤的修复提供了新的希望。多数滑膜关节软骨主要由透明软骨构成，而下颌骨髁突软骨由纤维软骨组成，其组织构成及分层与多数滑膜关节软骨存在较大差异，这就造成了现有的适用于滑膜关节软骨修复的材料对下颌骨髁突软骨修复的适用性较为有限。国内外目前对一般滑膜关节组织工程骨软骨复合组织的构建研究比较深入，但对下颌骨髁突的骨软骨修复尚处于初探阶段。如何开发出理想的下颌骨髁突骨软骨修复支架材料，以解决目前临床应用的治疗下颌骨髁突骨软骨损伤的方法存在的问题，成了支架材料今后主要的研究方向之一。

发明内容

针对现有技术中尚无专门针对下颌骨髁突的骨软骨修复的支架材料，临床应用的治疗下颌骨髁突骨软骨损伤的方法及材料无法实现对下颌骨髁突骨软骨缺损修复的问题，本发明提供了一种下颌骨髁突骨软骨修复支架材料及其制备方法，以实现对下颌骨髁突骨软骨缺损的修复。

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种下颌骨髁突骨软骨修复支架材料，由软骨表层、软骨深层和骨层组成，所述软骨表层由交联巯基-透明质酸与I型胶原的复合水凝胶以及分布在该复合水凝胶中的骨髓间充质干细胞组成，软骨深层由交联巯基-透明质酸与I型胶原的复合水凝胶以及分布在该复合水凝胶中的软骨细胞组成，骨层为多孔双相磷酸钙陶瓷，软骨深层位于软骨表层与骨层之间以及骨层的多孔结构中将软骨表层与骨层连接为一体，所述交联巯基-透明质酸水凝胶是由结构式如式(I)所示的巯基-透明质酸通过巯基之间形成二硫键的自交联反应形成，巯基-透明质酸中半胱氨的接枝率为30％～60％，