[发明专利]一种提高无创血糖代谢热整合法检测的准确性的方法

说明书

本发明的提高无创血糖代谢热整合法检测的准确性的方法属于无创血糖检测领域，本发明通过对测出体温进行修正，以减小降糖药物对代谢热整合法检测血糖干扰的方法。该方法通过建立降糖药物的代谢动力学方程，基于代谢动力学方程建立体温修正通用公式，然后采用预标定方式建立适合于个人及其使用药物的体温修正量计算公式，最后将扣除个人体温修正量后的修正体温用于代谢热整合法中计算个人血糖值，以消除降糖药物对血糖检测准确性的影响。临床实例表明，经本发明方法进行体温修正后，采用无创代谢热整合法计算血糖的准确性能得到显著提高。

技术领域

本发明属于无创血糖检测领域，具体为一种提高无创血糖代谢热整合法检测的准确性的方法。

背景技术

代谢热整合法是目前无创血糖检测技术的主流方法。该方法基于能量代谢守恒的有关理论,应用温度传感器、湿度传感器、辐射传感器和血氧传感器等采集皮肤表面温度或口腔深部体温的动态信号。根据这些信号与当前血糖的定量关系，用DSP(数字信号处理器)进行处理，实时给出使用者的血糖值。在采用MEMS技术将多种传感器集成化,减小检测电路体积和重量,提高可靠性和信噪比，优化检测算法的基础上，部分无创检测产品已通过中国或欧盟的认证，即将开始商业化。

但与其他无创血糖测量技术一样，代谢热整合法也受到很多内在和外界因素的干扰，使其准确性不能达标。为此，不得不设置一些限制使用的条件。比如某款已获CFDA认证的产品就限制了血糖测量范围，尤其注明不能用于胰岛素使用者。但是胰岛素是非常有效的血糖控制药物，几乎所有1型和将近一半的2型糖尿病人都使用胰岛素。上述限制使得该产品的实用价值大大降低。

根据医学常识，使用胰岛素控制血糖并不会“上瘾”。糖尿病患者为了保持长期稳定的血糖，需要坚持按医生处方，每天定时，定量注射规定类型的胰岛素。胰岛素促使葡萄糖的氧化导致血糖迅速下降。但很多病人在注射后一段时间会感到发冷，甚至出现寒颤。

因此，研究血糖与体温之间的关系、胰岛素与体温之间的关系，对于提高无创血糖代谢热整合法检测的准确性具有重要意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种提高无创血糖代谢热整合法检测的准确性的方法,包括以下步骤：

步骤一、建立降糖药物的代谢动力学方程；

步骤二、基于代谢动力学方程，建立体温修正通用公式；

步骤三、采用预标定方式建立适合于个人及其使用药物的体温修正量计算公式；

步骤四、将扣除个人体温修正量后的修正体温用于代谢热整合法中计算个人血糖值，以消除降糖药物对血糖检测准确性的影响。

优选地，所述降糖药物为预混和混合胰岛素，预混和混合胰岛素的代谢动力学方程按速效胰岛素、短效胰岛素或中效胰岛素、长效胰岛素三者的代谢动力学方程叠加，通过各自比例加权平均后建立。

优选地，所述降糖药物为速效胰岛素，速效胰岛素从起效到峰值出现阶段的代谢动力学方程为C(t)＝ɑ+βt，其中ɑ和β为比例常数；速效胰岛素从峰值出现后至药效结束前的代谢动力学方程为C(t)＝λ+γe^-kt，其中k是速效胰岛素代谢速率常数，λ和γ是比例常数。

优选地，所述降糖药物为短效胰岛素或中效胰岛素，短效胰岛素或中效胰岛素从起效后到药效结束前的代谢动力学方程为C(t)＝ω(C_f-C_o)Exp[-(lnt–lnt_f)²/(2σ²)]/[(2π)^0.5σt]+C_o，其中σ和ω为经验参数，C_f为胰岛素峰值浓度，C_o为体内基础胰岛素浓度，t_f峰值出现时间；对于短效胰岛素而言，σ＝0.9～1.1，ω＝1.52～1.55；对于中效胰岛素而言，σ＝0.4～0.6，ω＝0.91～1.16，中效胰岛素的起效时间为0。