[发明专利]一种测定C反应蛋白浓度的试剂盒及制备方法

权利要求书

1.一种胶乳抗体复合物，其特征在于，所述胶乳抗体复合物为偶联有抗体、生物素、链霉亲和素的胶乳微球，所述抗体选自可以结合至C-反应蛋白的抗体。

2.如权利要求1所述的胶乳抗体复合物，其特征在于，所述抗体选自单克隆抗体、多克隆抗体中的至少一种；

和/或，所述抗体选自鼠抗人CRP单克隆抗体、兔抗人CRP多克隆抗体、羊抗人CRP多克隆抗体中的至少一种；

和/或，所述胶乳微球选自聚苯乙烯；

和/或，所述胶乳微球的粒径为50-400nm；

和/或，所述胶乳微球的表面修饰基团选自氨基、羧基、醛基、羟基中至少一种。

和/或，所述抗体的质量与生物素的质量之比为(0.2-5)：1；

和/或，所述胶乳微球的质量与链霉亲和素的质量之比为(0.5-2)：1；

和/或，所述胶乳抗体复合物是由链霉亲和素-胶乳微球复合物与抗体-生物素复合物偶联得到，所述链霉亲和素-胶乳微球复合物的质量与抗体-生物素复合物的质量之比为(0.2-5)：1。

3.如权利要求1至2中任一项所述胶乳抗体复合物的制备方法，其特征在于，包括：

抗体-生物素复合物制备步骤，包括将抗体与生物素混合，制得抗体-生物素复合物；

链霉亲和素-胶乳微球复合物制备步骤，包括将链霉亲和素与胶乳微球混合，制得链霉亲和素-胶乳微球复合物；

偶联步骤，包括将所述抗体-生物素复合物与所述链霉亲和素-胶乳微球复合物混合，制得偶联有抗体-生物素-链霉亲和素的胶乳微球，即为所述胶乳抗体复合物。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述抗体-生物素复合物制备步骤中，包括使用反应液稀释抗体，得到抗体稀释液，使用有机试剂溶解生物素，得到生物素溶解液，再将所述抗体稀释液与生物素溶解液混合，反应制得抗体-生物素复合物；

和/或，所述反应液选自吗啉乙磺酸缓冲液、硼酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液、碳酸盐缓冲液、碳酸氢钠缓冲液中的至少一种；

和/或，所述有机试剂选自N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中的至少一种；

和/或，所述生物素溶解液中生物素的浓度为10-50g/L；

和/或，所述抗体稀释液中，抗体的浓度为0.2-20mg/mL；

和/或，所述抗体稀释液与生物素溶解液混合，反应结束后，过滤处理，收集得到抗体-生物素复合物；

和/或，所述链霉亲和素-胶乳微球复合物制备步骤中，包括先用稀释液稀释胶乳微球，得到胶乳微球稀释液，再将所述胶乳微球稀释液与链霉亲和素混合，反应制得所述链霉亲和素-胶乳微球复合物；

和/或，所述稀释液选自吗啉乙磺酸缓冲液、硼酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液、碳酸盐缓冲液、碳酸氢钠缓冲液中的至少一种；

和/或，所述胶乳微球稀释液中，胶乳微球的固含量为0.02wt％-2wt％；

和/或，所述链霉亲和素-胶乳微球复合物制备步骤中，所述胶乳微球稀释液与链霉亲和素混合，反应结束后，固液分离处理，收集固体，得到所述链霉亲和素-胶乳微球复合物；

和/或，所述偶联步骤中，包括将链霉亲和素-胶乳微球复合物制备步骤制得的链霉亲和素-胶乳微球复合物稀释，得到链霉亲和素-胶乳微球复合物稀释液，然后将所述链霉亲和素-胶乳微球复合物稀释液与所述抗体-生物素复合物混合，反应得到所述胶乳微球偶联物；

和/或，使用缓冲液稀释所述链霉亲和素-胶乳微球复合物；

和/或，所述缓冲液选自吗啉乙磺酸缓冲液、硼酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液、碳酸盐缓冲液、碳酸氢钠缓冲液中的至少一种。

5.一种试剂，其特征在于，所述试剂含有保存液以及如权利要求1至2中任一项所述胶乳抗体复合物。