[发明专利]一种测定C反应蛋白浓度的试剂盒及制备方法

说明书

一种测定C反应蛋白浓度的试剂盒及制备方法，试剂盒中的胶乳抗体复合物为偶联有抗体、生物素、链霉亲和素的胶乳微球，抗体选自可以结合至C‑反应蛋白的抗体。本发明利用链霉亲和素和生物素实现了胶乳信号的放大，提高了检测试剂的灵敏度和特异性。

技术领域

本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种测定C反应蛋白浓度的试剂盒及制备方法。

背景技术

现有的测定C反应蛋白浓度的方法主要包括以下两种：

1、胶乳微球直接偶联抗体。其主要缺陷在于：这种方式得到的胶乳试剂测试的灵敏度较低，测试低值部分的灵敏度达不到超敏的要求。

2、胶乳微球直接包被多抗。其主要缺陷在于：这种方式测试的特异性没有包被单抗的特异性好，容易产生非特异性的结合。

因此，现有技术无法准确测定C反应蛋白浓度。

发明内容

本发明提供一种测定C反应蛋白浓度的试剂盒及制备方法。

根据第一方面，一种实施例中提供一种胶乳抗体复合物，所述胶乳抗体复合物为偶联有抗体、生物素、链霉亲和素的胶乳微球，所述抗体选自可以结合至C-反应蛋白的抗体。

根据第二方面，一种实施例中提供第一方面所述胶乳抗体复合物的制备方法，包括：

抗体-生物素复合物制备步骤，包括将抗体与生物素混合，制得抗体-生物素复合物；

链霉亲和素-胶乳微球复合物制备步骤，包括将链霉亲和素与胶乳微球混合，制得链霉亲和素-胶乳微球复合物；

偶联步骤，包括将所述抗体-生物素复合物与所述链霉亲和素-胶乳微球复合物混合，制得偶联有抗体-生物素-链霉亲和素的胶乳微球，即为所述胶乳抗体复合物。

根据第三方面，在一些实施例中，提供一种试剂，所述试剂含有第一方面所述胶乳抗体复合物。

根据第四方面，在一些实施例中，提供一种试剂组合，包括第一方面所述胶乳抗体复合物或第三方面所述试剂，第三方面所述试剂即为R2试剂。

根据第五方面，在一些实施例中，提供一种试剂盒，包括第四方面所述试剂组合。

根据第六方面，在一些实施例中，提供第一方面所述胶乳抗体复合物，或第三方面所述试剂，或第四方面所述试剂组合，或第五方面所述试剂盒在检测C-反应蛋白中的应用。

依据上述实施例的测定C反应蛋白浓度的试剂盒及制备方法，利用链霉亲和素和生物素实现了胶乳信号的放大，提高了检测试剂的灵敏度、特异性。

附图说明

图1显示为实施例1的测试结果图；

图2显示为实施例2的测试结果图；

图3显示为实施例3的测试结果图；

图4显示为实施例4的测试结果图。

具体实施方式

下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中部分特征在不同情况下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下，本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本申请的核心部分被过多的描述所淹没，而对于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。