[发明专利]布地奈德鼻喷剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202011556257.7 | 申请日： | 2020-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN112516087B | 公开（公告）日： | 2023-03-24 |
| 发明（设计）人： | 舒宏;侯曙光;杨丽;陈志坚;郭城 | 申请（专利权）人： | 四川普锐特药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/12 | 分类号： | A61K9/12;A61K31/58;A61K47/38;A61P11/00;A61P11/06 |
| 代理公司： | 成都华风专利事务所(普通合伙) 51223 | 代理人： | 杜朗宇;周丹妮 |
| 地址： | 610041 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 奈德鼻喷剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种布地奈德鼻喷剂，其特征在于，包括布地奈德、辅料和水，所述辅料包括Avicel，制剂中Avicel的质量分数为3 .0～4 .5％，布地奈德的质量分数为0.06％～0.07％；所述Avicel选自Avicel RC591和/或Avicel CL611。
2.根据权利要求1所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，Avicel的质量分数为3.0％～4.0％。
3.根据权利要求1所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，Avicel的质量分数为4.0％。
4.根据权利要求1所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，所述Avicel选自AvicelRC591。
5.根据权利要求1所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，布地奈德的质量分数为0.062％～0 .063％。
6.根据权利要求1所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，布地奈德的质量分数为0.0627％。
7.根据权利要求1～6任一项所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，辅料还包括螯合剂。
8.根据权利要求7所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，所述螯合剂为乙二胺四乙酸二钠。
9.根据权利要求7所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，制剂中螯合剂的质量分数为0.005％～0 .1％。
10.根据权利要求7所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，制剂中螯合剂的质量分数为0.01％。
11.根据权利要求1～6任一项所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，辅料还包括等渗剂。
12.根据权利要求11所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，所述等渗剂选自葡萄糖、右旋糖、甘油、甘露糖醇、氯化钠、氯化钾中的一种或几种。
13.根据权利要求12所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，所述等渗剂选自右旋糖。
14.根据权利要求13所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，所述右旋糖的质量分数为4％～5 .5％。
15.根据权利要求13所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，所述右旋糖的质量分数为4.6％～4 .7％。
16.根据权利要求13所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，所述右旋糖的质量分数为4.66％。
17.根据权利要求1～6任一项所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，辅料还包括表面活性剂。
18.根据权利要求17所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，所述表面活性剂为聚山梨酯80。
19.根据权利要求17所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，所述表面活性剂的质量分数为0 .002％～0 .5％。
20.根据权利要求17所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，所述表面活性剂的质量分数为0 .015％～0 .017％。
21.根据权利要求17所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，所述表面活性剂的质量分数为0.0157％。
22.根据权利要求1～6任一项所述的布地奈德鼻喷剂，其特征在于，辅料还包括防腐剂。
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