[发明专利]一种维生素D3组合物及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 202011564764.5 | 申请日： | 2020-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN112569197A | 公开（公告）日： | 2021-03-30 |
| 发明（设计）人： | 高超;杨杰;何淑旺;张威风;李国相;孙颖;李树英;景亚军;胡醒 | 申请（专利权）人： | 山东达因海洋生物制药股份有限公司;北京达因高科儿童药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/24 | 分类号： | A61K9/24;A61K31/593;A61P3/14;A61P19/08 |
| 代理公司： | 北京至臻永信知识产权代理有限公司 11568 | 代理人： | 彭晓玲;王建华 |
| 地址： | 264333 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 维生素 d3 组合 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种维生素D3组合物，其特征在于，其包含活性层和隔离层两个部分，所述活性层，包含糖芯、维生素D3、羟丙基甲基纤维素、聚山梨酯80、生育酚和抗坏血酸钠，所述隔离层包含羟丙基甲基纤维素、滑石粉、硬脂酸镁。
2.根据权利要求1所述的维生素D3组合物，其特征在于，其组分按质量百分比如下：
活性层：
隔离层：
羟丙基甲基纤维素 5～15％
滑石粉 1～10％
硬脂酸镁 0.25～2％。
3.根据权利要求1或2所述的维生素D3组合物，其特征在于，所述活性层是将维生素D3、羟丙基甲基纤维素、聚山梨酯80、生育酚、抗坏血酸钠、纯净水制备成溶液，以糖芯为载体，将所述溶液喷雾到糖芯上。
4.根据权利要求1或2所述的维生素D3组合物，其特征在于，所述隔离层是将羟丙基甲基纤维素、滑石粉、硬脂酸镁、纯净水制备成溶液，以活性层糖芯为载体，将所述溶液喷雾到活性层糖芯糖芯上。
5.根据权利要求1或2所述的维生素D3组合物，其特征在于，所述糖芯直径为0.1～0.35mm。
6.根据权利要求1或2所述的维生素D3组合物，其特征在于，羟丙基甲基纤维素的粘度为2～8mPa·s。
7.根据权利要求1-6任一项所述的维生素D3组合物的制备方法，其特征在于，包括制备活性层和隔离层。
8.根据权利要求7所述的维生素D3组合物的制备方法，其特征在于，所述活性层的制备包括将维生素D3、羟丙基甲基纤维素、聚山梨酯80、生育酚、抗坏血酸钠、纯净水制备成溶液，以糖芯为载体，通过使用底部喷射技术，在流化床装置将溶液喷雾到糖芯上，得到活性层糖芯。
9.根据权利要求7所述的维生素D3组合物的制备方法，其特征在于，所述隔离层的制备包括将羟丙基甲基纤维素、滑石粉、硬脂酸镁、纯净水制备成溶液，以活性层糖芯为载体，通过使用底部喷射技术，在流化床装置将溶液喷雾到活性层糖芯糖芯上。
10.权利要求1-6任一项所述的维生素D3组合物，用于制备复方碳酸钙D3咀嚼片的用途。
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