[发明专利]一种丙戊酸钠原料中微量杂质HPLC-MS定性分析方法

权利要求书

1.一种丙戊酸钠原料中微量杂质HPLC-MS定性分析方法，其特征在于：采用高效液相-质谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，采用适宜的色谱条件和质谱条件。

2.根据权利要求1所述的丙戊酸钠原料中微量杂质HPLC-MS定性分析的检测方法，其特征在于：采用U3000+ISO Thermo Fisher液相-质谱联用仪。

3.根据权利要求1所述的丙戊酸钠原料中微量杂质HPLC-MS定性分析的检测方法，其特征在于：以Phenomenex synergi hydro-RP4.6×250mm×4μm十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。

4.根据权利要求1所述的丙戊酸钠原料中微量杂质HPLC-MS定性分析的检测方法，其特征在于：流动相A为1.0mmol/L乙酸铵溶液调至pH4.5，流动相B为甲醇。

5.根据权利要求1所述的丙戊酸钠原料中微量杂质HPLC-MS定性分析的检测方法，其特征在于：梯度洗脱程序为：

0-4min 10％甲醇；

4-25min 10％-50％甲醇；

25-26min 50％-100％甲醇；

26-29min 100％甲醇；

29-30min 100％10％甲醇；

30-33min 10％甲醇。

6.根据权利要求1所述的丙戊酸钠原料中微量杂质HPLC-MS定性分析的检测方法，其特征在于：柱温30℃；雾化温度300℃，离子传输管温度300℃；正离子电压3000V，负离子电压-1000V；采用DAD全波长扫描；流速1.0ml/min。