[发明专利]一种川参通注射液的制备工艺在审
申请号: | 202011576549.7 | 申请日: | 2020-12-28 |
公开(公告)号: | CN112603960A | 公开(公告)日: | 2021-04-06 |
发明(设计)人: | 赵云;张昀;何峰;贾力夫 | 申请(专利权)人: | 贵州瑞和制药有限公司 |
主分类号: | A61K36/8968 | 分类号: | A61K36/8968;A61K9/08;A61P13/08;B01D15/00;B01D36/00;B01D36/04;B01D61/00 |
代理公司: | 北京联创佳为专利事务所(普通合伙) 11362 | 代理人: | 石诚;韩炜 |
地址: | 551200 贵州省黔*** | 国省代码: | 贵州;52 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 川参通 注射液 制备 工艺 | ||
1.一种川参通注射液的制备工艺,其特征在于,包括下述步骤:
S100:将丹参、川芎、当归、麦冬洗净,烘干;
S200:将丹参、川芎、当归、麦冬沿生长状态下的竖直方向进行切片;
S300:称取500g丹参切片、200g川芎切片、200g当归切片、200g麦冬切片;
S400:将丹参、川芎、当归、麦冬切片置于蒸煮设备中在负压状态下将水煮沸,进行煎煮;所述蒸煮设备包括煎煮桶体(2),所述煎煮桶体(2)的上方设有驱动电机(1),驱动电机(1)的输出轴连接旋转轴(6),旋转轴(6)位于煎煮桶体(2)内;所述旋转轴(6)上设有若干横向连杆(8),横向连杆(8)的一端和旋转轴(6)固定连接,横向连杆(8)的另一端上安装有药材盒(9),药材盒(9)由筛状材料制成;所述煎煮桶体(2)的下方设有基座(5),所述基座(5)上设有第一加热装置(10),第一加热装置(10)和所述煎煮桶体(2)的底部下表面贴合;所述旋转轴(6)上设有螺旋状的导流叶片(7),旋转轴(6)在转动的过程中导流叶片(7)将煎煮桶体(2)内下部的水导流至煎煮桶体(2)内的上部;所述基座(5)包括收纳腔(11),所述收纳腔(11)位于煎煮桶体(2)的下方,所述收纳腔(11)和所述煎煮桶体(2)连通,所述收纳腔(11)的顶部具有若干槽口(12),槽口(12)成环形布置在收纳腔(11)的顶部;所述收纳腔(11)的顶部设有槽位,所述第一加热装置(10)位于所述槽位内;所述槽口(12)处设有倾斜设置的引导板(13),所述引导板(13)的倾斜方向与旋转轴(6)的转动方向相反;所述煎煮桶体(2)的侧壁上设有若干螺旋状的引导槽(3),引导槽(3)的下端位于所述槽口(12)处;所述煎煮桶体(2)的外壁上设有第二加热装置(4),第二加热装置(4)位于相邻的两个引导槽(3)之间;
S500:将煎煮液通过高速离心机进行初级过滤,得初级过滤液;
S600:将初级过滤液中加入活性炭后搅拌,然后通过膜过滤器进行二级过滤,得二级过滤液;
S700:通过聚丙烯滤芯对二级过滤液进行三级过滤,得三级过滤液;
S800:通过沸石滤芯对三级过滤液进行过滤,得四级过滤液;
S900:在四级过滤液中添加去离子水后通过聚醚砜滤芯对四级过滤液进行过滤,得五级过滤液;
S1000:在溶液中加入乙醇,采用醇沉法去除滤液中的杂质;在溶液中加入1至2倍溶液量的乙醇,边搅拌边加入,然后在零下10摄氏度环境中静置24-48小时;
S1100:采用蒸馏法回收滤液中的乙醇;
S1200:浸膏;
S1300:在溶液中加入NaOH溶液,使溶液pH为5-6;
S1400:在溶液中加入去离子水并过滤;
S1500:通过添加注射用水或蒸发的方式使溶液体积为1000ml。
2.根据权利要求1所述的一种川参通注射液的制备工艺,其特征在于,步骤S400中所述负压状态下将水煮沸具体包括下述方法:对所述蒸煮设备进行抽真空,将所述蒸煮设备内气压降低至0.6个大气压力,将容器内的水温提升至75摄氏度,并保持1.5小时;容器内的水温降低至55摄氏度后保持0.5小时,然后再次将容器内的水温提升至75摄氏度,并保持1小时;容器内的水温降低至55摄氏度后保持0.5小时,然后再次将容器内的水温提升至75摄氏度,并保持0.5小时。
3.根据权利要求2所述的一种川参通注射液的制备工艺,其特征在于,步骤S600中所述将初级过滤液中加入活性炭后搅拌具体包括下述方法:在初级过滤液中加入丹参、川芎、当归和麦冬总重量的0.2倍的活性炭,然后以20r/min的转速对溶液进行搅拌15分钟。
4.根据权利要求3所述的一种川参通注射液的制备工艺,其特征在于,所述沸石滤芯具有蜂窝状的弯曲的溶液流道。
5.根据权利要求4所述的一种川参通注射液的制备工艺,其特征在于,所述沸石滤芯由若干圆柱状的沸石节组成,所述沸石节上具有倾斜设置的溶液流道,且上一层沸石节的溶液流道和下一层沸石节的溶液流道连通。
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