[发明专利]一种川参通注射液的制备工艺在审

专利信息
申请号: 202011576549.7 申请日: 2020-12-28
公开(公告)号: CN112603960A 公开(公告)日: 2021-04-06
发明(设计)人: 赵云;张昀;何峰;贾力夫 申请(专利权)人: 贵州瑞和制药有限公司
主分类号: A61K36/8968 分类号: A61K36/8968;A61K9/08;A61P13/08;B01D15/00;B01D36/00;B01D36/04;B01D61/00
代理公司: 北京联创佳为专利事务所(普通合伙) 11362 代理人: 石诚;韩炜
地址: 551200 贵州省黔*** 国省代码: 贵州;52
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摘要:
搜索关键词: 一种 川参通 注射液 制备 工艺
【说明书】:

发明公开了一种川参通注射液的制备工艺,包括下述步骤:S100:将丹参、川芎、当归、麦冬洗净,烘干;S200:将原料沿生长状态的竖直方向进行切片;S300:称取指定重量的丹参、川芎、当归和麦冬切片;S400:将丹参、川芎、当归、麦冬切片置于蒸煮设备中在负压状态下将水煮沸,进行煎煮;S500:将煎煮液通过高速离心机进行初级过滤,得初级过滤液;S600:将初级过滤液中加入活性炭后搅拌,然后通过膜过滤器进行二级过滤,得二级过滤液;S700:通过聚丙烯滤芯对二级过滤液进行三级过滤,得三级过滤液;S800:通过沸石滤芯对三级过滤液进行过滤,得四级过滤液;S900:在四级过滤液中添加去离子水后通过聚醚砜滤芯对四级过滤液进行过滤,得五级过滤液。

技术领域

本发明涉及一种川参通注射液的制备工艺,属于川参注射液的制备方法技术领域。

背景技术

川参通注射液,具有活血化瘀、清肺利水等效果。用于良性前列腺增生症所致的小便不畅、排尿费力、淋漓不尽等症。有外科条件的医院,由经过训练的医师注射,可在B超或X光引导下进行操作,患者取胸膝卧位或曲膝卧位,肛门及会阴部位严密消毒,用特制6号细长针头,左手戴无菌手套,食指探入肛门作引导,在会阴部肛门与后尿道之间的侧方进针,深约4~5cm,穿入前列腺即注药,阻力大时可稍后退少许,略有阻力,即将药物注射于前列腺两侧叶中,每侧2ml,共4ml,间隔3~4天注射1次,2周为1个疗程,可连续使用1~2个疗程。川参通注射液的治疗效果明显,所以提供一种高效的川参通注射液的制备方法成为了亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的在于,提供一种川参通注射液的制备工艺,能去除药液中的杂质、微生物等达到注射剂质量要求,又能大量长时间生产。

为解决上述技术问题,本发明采用如下的技术方案:

一种川参通注射液的制备工艺,包括下述步骤:

S100:将丹参、川芎、当归、麦冬洗净,烘干;

S200:将丹参、川芎、当归、麦冬沿生长状态下的竖直方向进行切片;这种切法获得的切片产生的渣滓比较少,并且比较耐煮,在后续的煎煮工艺中产生的杂质也比较多,主要是因为这种切法切断的药材的纤维比较少,为煎煮后续的初级过滤和二级过滤减轻负担,为整体的过滤工艺做出贡献。

S300:称取500g丹参切片、200g川芎切片、200g当归切片、200g麦冬切片;

S400:将丹参、川芎、当归、麦冬切片置于蒸煮设备中在负压状态下将水煮沸,进行煎煮;所述蒸煮设备包括煎煮桶体,所述煎煮桶体的上方设有驱动电机,驱动电机的输出轴连接旋转轴,旋转轴位于煎煮桶体内;所述旋转轴上设有若干横向连杆,横向连杆的一端和旋转轴固定连接,横向连杆的另一端上安装有药材盒,药材盒由筛状材料制成;所述煎煮桶体的下方设有基座,所述基座上设有第一加热装置,第一加热装置和所述煎煮桶体的底部下表面贴合;所述旋转轴上设有螺旋状的导流叶片,旋转轴在转动的过程中导流叶片将煎煮桶体内下部的水导流至煎煮桶体内的上部;所述基座包括收纳腔,所述收纳腔位于煎煮桶体的下方,所述收纳腔和所述煎煮桶体连通,所述收纳腔的顶部具有若干槽口,槽口成环形布置在收纳腔的顶部;所述收纳腔的顶部设有槽位,所述第一加热装置位于所述槽位内;所述槽口处设有倾斜设置的引导板,所述引导板的倾斜方向与旋转轴的转动方向相反;所述煎煮桶体的侧壁上设有若干螺旋状的引导槽,引导槽的下端位于所述槽口处;所述煎煮桶体的外壁上设有第二加热装置,第二加热装置位于相邻的两个引导槽之间;

S500:将煎煮液通过高速离心机进行初级过滤,得初级过滤液;

S600:将初级过滤液中加入活性炭后搅拌,然后通过膜过滤器进行二级过滤,得二级过滤液;

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