[发明专利]一种含布立西坦的药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 202011587568.X | 申请日： | 2020-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN112569198A | 公开（公告）日： | 2021-03-30 |
| 发明（设计）人： | 倪晟;夏金强;饶永平;王菲;周亮;赵航;徐兵勇;陈鸿翔;姜维斌;屠芳芳;卜华荣;戴寿沣;汤丽玲 | 申请（专利权）人： | 浙江和泽医药科技股份有限公司;杭州和泽坤元药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K47/36;A61K31/4015;A61P25/08 |
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| 地址： | 310018 浙江省杭州*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含布立西坦 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种布立西坦的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中包含D90粒径为150~500μm的布立西坦，抗粘剂兼填充剂为淀粉、填充剂为无水乳糖、崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、润滑剂为硬脂酸镁，组合物包括以下组分及重量份：
布立西坦 5~40重量份
淀粉 0.5~60重量份
无水乳糖 5~80重量份
交联羧甲基纤维素钠 0.5~10重量份
硬脂酸镁 0.1~5重量份。
2.根据权利要求1所述的一种布立西坦的药物组合物，其中所述淀粉选自玉米淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉、红薯淀粉、木薯淀粉的一种或者几种。
3.根据权利要求2所述的一种布立西坦的药物组合物，其中所述淀粉优选为玉米淀粉。
4.根据权利要求1所述的一种布立西坦的药物组合物，其中所述活性成分的D90粒径范围为200~400μm。
5.根据权利要求1-5任一项所述的一种布立西坦的药物组合物，其中所述玉米淀粉重量份优选为1.0~30重量份。
6.一种制备如权利要求1所述的药物组合物的方法，其特征在于，采用干法制粒工艺，步骤如下：步骤（1）活性成分、润滑剂过筛备用；步骤（2）将无水乳糖、布立西坦、玉米淀粉、交联羧甲基纤维素钠、部分硬脂酸镁混合均匀进行干法制粒；步骤（3）将步骤（2）中的干法制粒物料粉碎，使得粉碎后粒径为150~250μm的物料占总重量比45%以下；步骤（4）将步骤（3）中的所得粉碎物料与步骤（1）中的润滑剂混合均匀，压片，包衣。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述步骤（3）中粉碎后粒径优选为170~200μm的物料占总重量比45%以下。
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