[发明专利]甲泼尼龙片及其制备方法在审
| 申请号： | 202011588627.5 | 申请日： | 2020-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN114681416A | 公开（公告）日： | 2022-07-01 |
| 发明（设计）人： | 张杰;武胜;刘欢;高婷婷;李文全;陈亮;任茂宾;田妥;张滢滢;宋津;张景霖 | 申请（专利权）人： | 天津天药药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/04;A61K31/573;A61P11/00;A61P5/00;A61P29/00;A61P7/00;A61P17/00;A61P37/08;A61P25/00;A61P43/00 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 尼龙 及其 制备 方法 | ||
1.一种甲泼尼龙片，其特征在于，由甲泼尼龙、纤维素、乳糖、硬脂酸的钙或镁盐、微粉硅胶和交联羧甲基纤维素钠组成。
2.一种甲泼尼龙片，其特征在于，由甲泼尼龙、纤维素和乳糖的复合物、硬脂酸的钙或镁盐、微粉硅胶和交联羧甲基纤维素钠组成。
3.如权利要求2所述的甲泼尼龙片，其特征在于纤维素乳糖复合物为Cellactose 80。
4.如权利要求1、2所述的甲泼尼龙片，其特征在于硬脂酸的钙或镁盐为硬脂酸镁。
5.一种甲泼尼龙片，其特征在于，含有甲泼尼龙、纤维素、乳糖、硬脂酸的钙或镁盐、微粉硅胶和交联羧甲基纤维素钠。
6.如权利要求1所述的甲泼尼龙片，其特征在于，以重量份计其原料组分及含量为：甲泼尼龙4份，α-乳糖一水合物60-67.5份，纤维素粉末20-22.5份，其中α-乳糖一水合物：纤维素粉末=（3±0.3）:1，硬脂酸钙或镁0.8-1.5份，微粉硅胶0.15-0.45份，交联羧甲基纤维素钠3.5-7.5份。
7.如权利要求2所述的甲泼尼龙片，其特征在于，以重量份计其原料组分及含量为：甲泼尼龙4份，纤维素乳糖Cellactose80为 80-90份，硬脂酸镁0.8-1.5份，微粉硅胶0.15-0.45份，交联羧甲基纤维素钠3.5-7.5份。
8.如权利要求1、2、5所述的甲泼尼龙片，其特征在于，甲泼尼龙粒径：D90≤25µm。
9.如权利要求1所述的甲泼尼龙片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）将甲泼尼龙和与其2倍量以上的纤维素、乳糖混合均匀；
（2）将微粉硅胶和与其2倍量以上的纤维素、乳糖混合均匀，并加至步骤（1）的物料中混合；
（3）向（1）中再加入交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸的钙或镁盐和剩余纤维素、乳糖，混合均匀；
（4）用（3）中物料压片，得到所述甲泼尼龙片。
10.如权利要求2所述的甲泼尼龙片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）将甲泼尼龙和与其2倍量以上的纤维素乳糖复合物混合均匀；
（2）将微粉硅胶和与其2倍量以上的纤维素乳糖复合物混合均匀，并加至步骤（1）的物料中混合；
（3）向（1）中再加入交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸的钙或镁盐和剩余纤维素乳糖复合物，混合均匀；
（4）用（3）中物料压片，得到所述甲泼尼龙片。
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