[发明专利]甲泼尼龙片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202011588627.5 申请日: 2020-12-29
公开(公告)号: CN114681416A 公开(公告)日: 2022-07-01
发明(设计)人: 张杰;武胜;刘欢;高婷婷;李文全;陈亮;任茂宾;田妥;张滢滢;宋津;张景霖 申请(专利权)人: 天津天药药业股份有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/04;A61K31/573;A61P11/00;A61P5/00;A61P29/00;A61P7/00;A61P17/00;A61P37/08;A61P25/00;A61P43/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 300462 天津市滨*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 尼龙 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种甲泼尼龙片,其特征在于,由甲泼尼龙、纤维素、乳糖、硬脂酸的钙或镁盐、微粉硅胶和交联羧甲基纤维素钠组成。

2.一种甲泼尼龙片,其特征在于,由甲泼尼龙、纤维素和乳糖的复合物、硬脂酸的钙或镁盐、微粉硅胶和交联羧甲基纤维素钠组成。

3.如权利要求2所述的甲泼尼龙片,其特征在于纤维素乳糖复合物为Cellactose 80。

4.如权利要求1、2所述的甲泼尼龙片,其特征在于硬脂酸的钙或镁盐为硬脂酸镁。

5.一种甲泼尼龙片,其特征在于,含有甲泼尼龙、纤维素、乳糖、硬脂酸的钙或镁盐、微粉硅胶和交联羧甲基纤维素钠。

6.如权利要求1所述的甲泼尼龙片,其特征在于,以重量份计其原料组分及含量为:甲泼尼龙4份,α-乳糖一水合物60-67.5份,纤维素粉末20-22.5份,其中α-乳糖一水合物:纤维素粉末=(3±0.3):1,硬脂酸钙或镁0.8-1.5份,微粉硅胶0.15-0.45份,交联羧甲基纤维素钠3.5-7.5份。

7.如权利要求2所述的甲泼尼龙片,其特征在于,以重量份计其原料组分及含量为:甲泼尼龙4份,纤维素乳糖Cellactose80为 80-90份,硬脂酸镁0.8-1.5份,微粉硅胶0.15-0.45份,交联羧甲基纤维素钠3.5-7.5份。

8.如权利要求1、2、5所述的甲泼尼龙片,其特征在于,甲泼尼龙粒径:D90≤25µm。

9.如权利要求1所述的甲泼尼龙片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1)将甲泼尼龙和与其2倍量以上的纤维素、乳糖混合均匀;

(2)将微粉硅胶和与其2倍量以上的纤维素、乳糖混合均匀,并加至步骤(1)的物料中混合;

(3)向(1)中再加入交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸的钙或镁盐和剩余纤维素、乳糖,混合均匀;

(4)用(3)中物料压片,得到所述甲泼尼龙片。

10.如权利要求2所述的甲泼尼龙片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1)将甲泼尼龙和与其2倍量以上的纤维素乳糖复合物混合均匀;

(2)将微粉硅胶和与其2倍量以上的纤维素乳糖复合物混合均匀,并加至步骤(1)的物料中混合;

(3)向(1)中再加入交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸的钙或镁盐和剩余纤维素乳糖复合物,混合均匀;

(4)用(3)中物料压片,得到所述甲泼尼龙片。

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