[发明专利]一种药物组合物的制备方法

权利要求书

1.一种药物组合物的制备方法，其特征在于，该药物组合物含有灯盏细辛、人参、麦冬和五味子，其特征在于，该药物组合物的制备方法为：

取灯盏细辛加水提取，提取液浓缩成清膏；清膏加碱调节pH至7～9，滤过，加酸调节pH至1～3，放置过夜，滤过，收集滤液及沉淀，沉淀用乙醇精制，加入碱调节pH至7～8，喷雾干燥得粉1；滤液调节pH至7～9，用微滤膜进行澄清，澄清液再用纳滤膜进行浓缩，浓缩液通过聚酰胺层析柱，用水洗脱后，用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩后调节pH值至7～9，喷雾干燥得粉2；

取人参，加浓度80～85％乙醇回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩成清膏，人参清膏加3-15倍纯化水配制成人参清液，用微滤膜进行澄清，澄清液再用纳滤膜进行浓缩，浓缩液备用；

取麦冬，加80～85％乙醇回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩成浸膏，浸膏加入12-15倍量水沉淀，弃去水层，收集沉淀备用；

取五味子，加水煎煮，弃去水溶液，加入浓度80～85％的乙醇回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩成浸膏，加水配制成五味子清液后用微滤膜进行澄清，澄清液再用纳滤膜进行浓缩成清膏，浓缩清膏用乙酸乙酯萃取，收集乙酸乙酯萃取液，减压浓缩成浸膏备用；

将人参浓缩液、麦冬沉淀、五味子浸膏混合溶解，喷雾干燥后，混合得粉3，将粉1、粉2、粉3合并，即得所述药用组合物。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，灯盏细辛加水煎煮次数为1-3次。

3.如权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，调节溶液pH值所用的碱为NaOH、Na₂CO₃,NaHCO₃、KOH、K₂CO₃或者KHCO₃；调节溶液pH值所用的酸是HCl、H₂SO₄或者H₃PO₄。

4.如权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述的洗脱聚酰胺层析柱所用乙醇的浓度为50-95％。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，人参的乙醇回流提取次数为1-3次；麦冬的乙醇回流提取次数为1-3次；五味子的乙醇回流提取和加水煎煮的次数均为1-3次。

6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，微滤膜为100nm或者200nm陶瓷膜，纳滤膜为300-400D有机纳滤膜。

7.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述药用组合物由下列重量配比的原料药制得：71％-80％灯盏细辛、5.2％-7.2％人参、5.2-7.2％五味子、10.5-14.3％麦冬。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，按重量百分比计算，含黄酮的灯盏细辛提取物粉1与含4，5-二-O-咖啡酰奎宁酸的灯盏细辛总咖啡酸酯提取物粉2占之和50-55％，含人参、麦冬、五味子的提取物粉3占44-49％，三种粉之和占94-99％。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，粉1、2、3混合后野黄芩苷含量在105mg/g～155mg/g，4,5-二－O-咖啡酰奎宁酸10～16mg/g，人参皂苷Rg1+Re 1.0～2.5mg/g，五味子醇甲1.8～4.3mg/g。

10.如权利要求8或9所述的制备方法，其特征在于，所述粉1含野黄芩苷400～600mg/g；粉2含4，5－二－O-咖啡酰奎宁酸30～60mg/g；粉3含人参皂苷Rg1+Re 2.0～6.0mg/g，五味子醇甲3.5～9mg/g；粉1、2、3混合后野黄芩苷含量在105mg/g～155mg/g，4,5-二－O-咖啡酰奎宁酸10-16mg/g，人参皂苷Rg1+Re 1.0～2.5mg/g，五味子醇甲1.8～4.3mg/g。