[发明专利]一种药物组合物的制备方法

说明书

本发明公开了一种药物组合物的制备方法,为灯盏细辛、人参、麦冬、五味子经过提取精制方法得到有效部位提取物喷干粉的方法，灯盏细辛经过水提碱溶酸沉，沉淀物为黄酮类化合物，喷粉，得粉1；酸化上清液进一步去除焦袂康酸，富集咖啡酸酯类成分，喷粉，得粉2；人参富集人参皂苷类成分，麦冬醇提水沉，富集麦冬黄烷酮类成分；五味子水提后弃去水提液，去除大部分有机酸类成分，然后醇提，经过膜过滤浓缩后，乙酸乙酯萃取富集木脂素类成分。将富集的人参皂苷类成分，麦冬黄烷酮类成分，五味子木脂素类成分合并，喷粉，得粉3；将粉1、2、3混合，或者再加一定的辅料，得到所述药物组合物。

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种药用组合物的制备方法，具体是一种含有灯盏细辛、人参、麦冬、五味子的药物组合物的制备方法。

背景技术

近年来，随着我国人口老龄化加速、城市化程度不断加深以及生活方式的逐步改变，疾病谱也发生了重大变化。高血压病、冠心病、糖尿病等慢性非传染性疾病广泛流行，由此导致的心脑血管疾病的发病率也呈加速上升趋势。

灯盏生脉是一种治疗心脑血管疾病的处方，即在传统经典方剂生脉散基础上加味，以灯盏细辛、人参、五味子、麦冬的药物组合物的制备方法。其中，其中，富集了灯盏细辛中所含的灯盏花素(能扩张微动脉、降低血液粘滞度、改善脑循环)和咖啡酸酯(抗氧化、抗炎、抗病毒、抗纤维化、抑制平滑肌收缩、降血脂)；五味子中木脂素类成分具有抗炎、抗氧化、抗病毒、舒张血管、保护神经及抑制溃疡等药效作用；麦冬中高异黄酮类化合物具有抗心肌缺血活性；人参中人参皂苷人在神经系统有神经退行性疾病的治疗、改善记忆功能、保护脑组织等作用，在心血管系统有抗心律失常、抗心肌肥厚、抗心肌缺血、抗心肌细胞凋亡等作用，在抗肿瘤方面具有诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖、调控信号通路、调节免疫功能等作用。以往的文献提取方法，采用四味药混合提取，正丁醇萃取的方式。这样的的方法是简单，但是难以达到富集有效成分，去除有害物质及杂质的效果。灯盏细辛中有相对含量在0.5％左右的焦袂康酸，焦袂康酸是一个对肝脏有较大毒性的物质，如果作为长期用药不将此成分去除，将会导致肝损伤。

发明内容

针对上述技术问题，本发明公开了一种药物组合物的制备方法，其中，该药物组合物含有灯盏细辛、人参、麦冬和五味子，其特征在于，该药物组合物的制备方法为：

取灯盏细辛加水提取，提取液浓缩成清膏；清膏加碱调节pH至7～9，滤过，加酸调节pH至1～3，放置过夜，滤过，收集滤液及沉淀，沉淀乙醇精制，加入碱调节pH至7～8，喷雾干燥得粉1；滤液调节pH至7～9，用微滤膜进行澄清，澄清液再用纳滤膜进行浓缩，浓缩液通过聚酰胺层析柱，用水洗脱后，用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩后调pH至7～9，喷雾干燥得粉2；

取人参，加浓度80～85％乙醇回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩成清膏，人参清膏加3-15倍纯化水配制成人参清液，用微滤膜进行澄清，澄清液再用纳滤膜进行浓缩，浓缩液备用；

取麦冬，加80～85％乙醇回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩成浸膏，浸膏加入12-15倍量水沉淀，弃去水层，收集沉淀备用；

取五味子，加水煎煮，弃去水溶液，加入浓度80～85％的乙醇回流提取，滤过，合并滤液，减压浓缩成浸膏，加水配制成五味子清液后用微滤膜进行澄清，澄清液再用纳滤膜进行浓缩，浓缩清膏用乙酸乙酯萃取，收集乙酸乙酯萃取液，减压浓缩成浸膏备用；

本发明所述的微滤膜可为陶瓷微滤膜，规格为100nm或200nm，纳滤膜可选用有机纳滤膜，规格为300-400D的有机纳滤膜。

将人参浓缩液、麦冬沉淀、五味子浸膏混合溶解，喷雾干燥后，混合得粉3，将粉1、粉2、粉3合并，即得所述药用组合物。

上述药物组合物加入适量辅料，制成硬胶囊，软胶囊，片剂，滴丸，口服液或颗粒剂等口服复方药剂。

本方法具有的技术创新性：