[发明专利]一种布雷默浪丹口服药物组合物及其应用有效
| 申请号： | 202011595795.7 | 申请日： | 2020-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN112587651B | 公开（公告）日： | 2022-05-13 |
| 发明（设计）人： | 吴涛;卢骏;冯岩;胡建平;姜艳;崔宏亮 | 申请（专利权）人： | 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/12 | 分类号： | A61K38/12;A61K9/16;A61K9/48;A61K47/18;A61K47/32;A61K47/38;A61P15/00 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 宋秀兰 |
| 地址： | 101100 北京市通州区北京经济技术开发区(通州)环*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 布雷 默浪丹 口服 药物 组合 及其 应用 | ||
1.一种布雷默浪丹口服药物组合物，其特征在于，所述组合物包括布雷默浪丹、8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠、粘合剂、赋形剂和润滑剂；所述布雷默浪丹和8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠的重量比为8～12:12～18，所述布雷默浪丹的重量以游离碱形式计；所述布雷默浪丹物料的粒径D90＜56μm，所述8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠粒径D90＜8.6μm；所述粘合剂为聚维酮K30；所述赋形剂为微晶纤维素；所述润滑剂为硬脂酸镁；所述粘合剂的重量为布雷默浪丹与8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠总重量的0.1％～10％，所述赋形剂的重量为布雷默浪丹与8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠的总重量的0.2％～200％，所述润滑剂的重量为布雷默浪丹与8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠的总重量的0.1％～10％，所述布雷默浪丹的重量以游离碱形式计；所述组合物制备而成的口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服溶液。
2.根据权利要求1所述的口服药物组合物，其特征在于，所述布雷默浪丹和8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠的重量比为8～12:15。
3.根据权利要求1所述的口服药物组合物，其特征在于，所述粘合剂的重量为布雷默浪丹与8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠总重量的0.5％～5％，所述赋形剂的重量为布雷默浪丹与8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠的总重量的1％～150％，所述润滑剂的重量为布雷默浪丹与8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠的总重量的0.2％～5％。
4.根据权利要求3所述的口服药物组合物，其特征在于，所述粘合剂的重量为布雷默浪丹与8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠总重量的0.5％～2.5％，所述赋形剂的重量为布雷默浪丹与8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠的总重量的2％～100％，所述润滑剂的重量为布雷默浪丹与8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠的总重量的0.5％～2.0％。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的口服药物组合物，其特征在于，所述组合物还包含有甜味剂和香精中的一种或多种；其中，所述甜味剂为布雷默浪丹与SNAC总重量的0.1％～15％，所述香精为布雷默浪丹与SNAC总重量的0.1％～2％，所述布雷默浪丹的重量以游离碱形式计；所述甜味剂选自三氯蔗糖、甜菊糖苷和阿斯巴甜中的一种或多种，所述香精选自香蕉香精、树莓香精、牛油香精和香兰素中的一种或多种。
6.一种根据权利要求1-5任意一项所述的口服药物组合物在制备治疗女性性欲低下的产品中的应用。
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