[发明专利]一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202011598298.2 申请日: 2020-12-29
公开(公告)号: CN112603893A 公开(公告)日: 2021-04-06
发明(设计)人: 孙鲁;曲廷云;李宾;沈丽丽;高艳莉;堵国成;史晓委;袁其朋 申请(专利权)人: 山东福田药业有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/047;A61J3/00;A61K9/20;A61K47/38;A61P1/02;A61P27/16
代理公司: 北京智桥联合知识产权代理事务所(普通合伙) 11560 代理人: 涂华明
地址: 251200 山东省德州(禹*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 直接 压片 木糖醇 颗粒 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种可直接压片的木糖醇颗粒的制备方法,包括以下步骤:

(1)粉碎混合上料:将高纯度木糖醇粉碎成100目以下的粉末,添加一定比例的粘合剂粉末混合,将混合好的粉末装入沸腾造粒机料箱内准备制粒;

(2)准备润湿剂:准备一定比例的润湿剂到喷液贮罐中备用;

(3)造粒:

(3.1)开启沸腾造粒机使物料在设备内呈流化状态,将初始造粒温度设定为40℃~60℃,将润湿剂以喷雾形式喷洒到粉料颗粒之间,喷雾速度为50~70rpm;

(3.2)25~40min后将造粒温度设定为30℃~45℃,喷雾速度为80~120rpm,取样检测物料粒度比例,当60目以下颗粒占比低于10%时停止喷雾;

(3.3)停止喷雾后,30℃~45℃下继续沸腾烘干0~10min;

(3.4)筛分出粒径在20目以下颗粒,即得所述可直接压片的木糖醇颗粒。

2.如权利要求1所述的木糖醇颗粒的制备方法,其中,所述步骤(1)中,所述粘合剂为羧甲基纤维素钠,粘合剂添加比例为木糖醇质量的0.8%~1.2%。

3.如权利要求1所述的木糖醇颗粒的制备方法,其中,所述步骤(2)中,作为润湿剂为自来水或者经过处理的水,所述经过处理的水包括选自纯水、去离子水、蒸馏水中的一种或多种。

4.如权利要求1所述的木糖醇颗粒的制备方法,其中,所述步骤(2)中,润湿剂用量为木糖醇质量的0.5%~1.50%。

5.如权利要求1-4所述的木糖醇颗粒的制备方法所制备得到的可直接压片的木糖醇颗粒。

6.如权利要求5所述的木糖醇颗粒,其中,所述木糖醇颗粒的颗粒含水量为0.1~0.25质量%,木糖醇含量为98~99质量%,粘合剂含量为0.8~1.2质量%。

7.如权利要求5所述的木糖醇颗粒,其中,所述木糖醇颗粒的粒径分布为:40-60目之间颗粒占比35~55质量%,80目以下颗粒占比10~25质量%。

8.由权利要求5-7任一所述的木糖醇颗粒来制备木糖醇片剂的制备方法,包括在权利要求1-4任一所述的方法步骤之后,进行步骤(4)压片:将所得可直接压片的木糖醇颗粒用压片机直接压成片剂。

9.由权利要求8所述的木糖醇片剂的制备方法所制得的木糖醇片剂。

10.如权利要求9所述的木糖醇片剂,其中,所述木糖醇片剂的压片硬度≥150N,木糖醇纯度≥98%。

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