[发明专利]一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202011598298.2 申请日: 2020-12-29
公开(公告)号: CN112603893A 公开(公告)日: 2021-04-06
发明(设计)人: 孙鲁;曲廷云;李宾;沈丽丽;高艳莉;堵国成;史晓委;袁其朋 申请(专利权)人: 山东福田药业有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/047;A61J3/00;A61K9/20;A61K47/38;A61P1/02;A61P27/16
代理公司: 北京智桥联合知识产权代理事务所(普通合伙) 11560 代理人: 涂华明
地址: 251200 山东省德州(禹*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 直接 压片 木糖醇 颗粒 及其 制备 方法
【说明书】:

公开了一种可直接压片的木糖醇颗粒的制备方法及由该方法制得的木糖醇颗粒和木糖醇片剂。该制备方法包括:(1)将高纯度木糖醇粉碎成100目以下的粉末,添加粘合剂粉末混合,装入沸腾造粒机料箱内;(2)准备润湿剂到喷液贮罐中备用;(3)开启沸腾造粒机使物料在设备内呈流化状态,设定初始造粒温度及润湿剂喷雾速度;25~40min后调节造粒温度及喷雾速度,当60目以下颗粒占比低于10%时停止喷雾;继续沸腾烘干0~10min;筛分出粒径在20目以下颗粒。该方法粘合剂价低量少、造粒工序简单、造粒温度低、烘干时间短、可直接压片而无需添加其它辅助成片物质、生产成本低、生产周期短、颗粒可压性和流动性佳、片剂木糖醇纯度高、硬度大。

技术领域

本发明属于功能糖技术领域,涉及一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制造方法。

背景技术

木糖醇是一种天然的食用保健糖醇,是人类正常的糖代谢中间体。它的化学分子式是C5H12O5,白色结晶或结晶性粉末,极易溶于水。木糖醇以其无糖、保湿、甜味、保健等功能特性,应用于食品、医药原料。由于木糖醇对于牙齿保护、口腔护理、耳炎预防、口气清新都有很好的功效,为了能使其在口腔中的功效发挥的更好,目前木糖醇已被制成多种形式的含片。然而木糖醇具有较强的吸湿性,因此流动性差,不易直接压片,所以想要对木糖醇压片就必须克服上述不利条件。目前,国内外已有相关可用于压片的木糖醇的专利报道。

国内多采用添加粘合剂的湿法制粒技术,如专利CN200410070541.8《可直接压片的木糖醇颗粒及其制造方法》、CN201110453099.7《一种可直接压片的木糖醇及其制备方法》、CN200810238544.6《一种DC级木糖醇湿法制粒制备工艺》和CN200510068255.2《一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法》中提到的技术方法。该技术方法形成的颗粒成紧实的球形,颗粒密度大压片效果好,但该技术方法较为原始,操作步骤繁琐,且粘合剂较难溶解,需大量的水或其他溶剂配制成溶液,造粒过程中容易出现粘堵筛网现象,另外还需要增加烘干设备进行烘干。

专利CN200810238544.6《可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法》采用的较为先进的沸腾造粒方法,但工艺中一部分粘合剂也需要用热水配成溶液然后以喷雾的方式喷洒到物料上,粘合剂配制过程比较繁琐还需要过滤掉没有溶解的大颗粒,并且需要趁热使用。该方法为利于形成压片、提高压片硬度、所以添加的粘合剂量比较大,或使用高粘度的粘合剂生产成本高,并且在压片过程中还要添加硬脂酸镁,这不只提高了造粒和压片的成本,而且还降低了颗粒和压片中木糖醇纯度。

现有沸腾造粒法为保证木糖醇物料的流动性,造粒过程中往往保持较高的造粒温度,造粒完成后还需要高温长时间烘干,烘干后通风将物料降至室温才能出料,这一过程造成较多的动力消耗。

因此,亟需一种新的可直接压片的木糖醇颗粒的制备方法来解决上述技术问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法,以解决现有技术操作繁杂、动力成本高、颗粒和压片木糖醇纯度低、直接压片硬度低等问题。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是采用一步制粒法经沸腾造粒机制得木糖醇颗粒,利用此方法,可将木糖醇粉体在粘合剂作用下制成均匀的可直接压片的木糖醇颗粒。

本发明所述的可直接压片的木糖醇颗粒的制备方法,包括以下步骤:

(1)粉碎混合上料:将高纯度木糖醇粉碎成100目以下的粉末,添加一定比例的粘合剂粉末混合,将混合好的粉末装入沸腾造粒机料箱内准备制粒;

(2)准备润湿剂:按物料的重量准备一定比例的润湿剂到喷液贮罐中备用;

(3)造粒:

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