[发明专利]单倍体造血干细胞移植ATG个体化用药量的计算方法

权利要求书

1.一种单倍体造血干细胞移植ATG个体化用药量的计算方法，其中，受试者所施用的ATG的药量使得该受试者的活性ATG的AUC暴露范围在135-155U/L·d之间。

2.根据权利要求1所述的单倍体造血干细胞移植ATG个体化用药量的计算方法，其特征在于：

受试者分别在-5d、-4d、-3d、-2d施用ATG，通过-5d、-4d的活性ATG浓度确定每例受试者在-5d、-4d、-3d、-2d的总ATG最佳施用量。

3.根据权利要求2所述的单倍体造血干细胞移植ATG个体化用药量的计算方法，其特征在于：

在-5d的ATG用药量为1.5mg/Kg；

在-4d的ATG用药量为2.5mg/Kg。

4.根据权利要求3所述的单倍体造血干细胞移植ATG个体化用药量的计算方法，其特征在于：

检测受试者外周血血清活性ATG样品PE标记的平均荧光强度MFI；

其中，a＝-1.07408961763；b＝1.42908721132；c＝0.104831617953；d＝-0.0889831396844；x＝Log₁₀(MFI)；Y为活性ATG浓度；

利用式1计算得到Y(-5d)和Y(-4d)，其中Y(-5d)为受试者在-5d的活性ATG浓度；Y(-4d)为受试者在-4d的活性ATG浓度。

5.根据权利要求4所述的单倍体造血干细胞移植ATG个体化用药量的计算方法，其特征在于：

当Y_平均4.27时，在在-5d、-4d、-3d、-2d的总ATG施用量为mg/Kg；

当4.27≤Y_平均≤4.75，在在-5d、-4d、-3d、-2d的总ATG施用量为10mg/Kg；

当Y_平均4.75时，在在-5d、-4d、-3d、-2d的总ATG施用量为mg/Kg。

6.一种单倍体造血干细胞移植ATG用药量是否适当的检测方法，其中，如果受试者的活性ATG的AUC暴露范围在135-155U/L·d之间，则认为ATG的用药量是合适的。

7.一种单倍体造血干细胞移植用药，其包括ATG，该ATG在干细胞移植的-5d、-4d、-3d和-2d分别施用；其中，受试者所施用的ATG的药量使得该受试者的活性ATG的AUC暴露范围在135-155U/L·d之间。

8.根据权利要求7所述的单倍体造血干细胞移植用药，其特征在于：

通过-5d、-4d的活性ATG浓度确定每例受试者在-5d、-4d、-3d、-2d的总ATG最佳施用量。

9.根据权利要求8所述的单倍体造血干细胞移植用药，其特征在于：

活性ATG浓度由式1确定；

其中，a＝-1.07408961763；b＝1.42908721132；c＝0.104831617953；d＝-0.0889831396844；x＝Log₁₀(MFI)；Y为活性ATG浓度；MFI为受试者外周血血清活性ATG样品PE标记的平均荧光强度。

10.根据权利要求9所述的单倍体造血干细胞移植用药，其特征在于：

利用式1计算得到Y(-5d)和Y(-4d)，其中Y(-5d)为受试者在-5d的活性ATG浓度；Y(-4d)为受试者在-4d的活性ATG浓度；

当Y_平均4.27时，在-5d、-4d、-3d、-2d的总ATG用药量为mg/Kg；

当4.27≤Y_平均≤4.75，在-5d、-4d、-3d、-2d的总ATG用药量10mg/Kg。

当Y_平均4.75时，在-5d、-4d、-3d、-2d的总ATG用药量为mg/Kg。