[发明专利]一种葡萄糖注射液的加工方法有效
申请号: | 202011604061.0 | 申请日: | 2020-12-30 |
公开(公告)号: | CN112691077B | 公开(公告)日: | 2022-04-05 |
发明(设计)人: | 汤朝晖;郭启鑫;应雀森 | 申请(专利权)人: | 浙江康吉尔药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/10;A61K36/9066;A61K31/355;A61K31/122;A61K31/7004;B01F25/60 |
代理公司: | 杭州橙知果专利代理事务所(特殊普通合伙) 33261 | 代理人: | 杜放 |
地址: | 322105 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 葡萄糖 注射液 加工 方法 | ||
1.一种葡萄糖注射液的加工方法,葡萄糖注射液包括脂溶性药物和囊材,所述囊材按重量份:海藻酸钠15~45份、泊洛沙姆2.5~9份、丝素蛋白1.5~5份、聚乙烯醇0.5~3份、聚乙二醇0.2~3份;所述脂溶性药物为莪术油、维生素E或辅酶Q10,其重量份为15~45份;还包括占总体积5%的质量的葡萄糖,其特征在于:包括以下步骤:
步骤a:配制海藻酸钠水溶液、丝素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液;步骤b:通过混合装置对海藻酸钠水溶液、丝素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液及葡萄糖进行混合,得到混合液A;
步骤c:向混合液A中加入泊洛沙姆、聚乙二醇,均匀混合后,最后采用逐滴滴加的方式滴加脂溶性药物,得到混合液B;
步骤d:采用超声、剪切进行处理,450nm膜过滤、湿热灭菌即得葡萄糖注射液;
其中步骤b中的混合装置包括中和混合泵(11)、与所述中和混合泵配合的混合套管(12)及连接所述中和混合泵与第一进料管的第三连接管(13),所述混合套管设有四层,从外到内依次供海藻酸钠水溶液、丝素蛋白水溶液、聚乙烯醇水溶液及葡萄糖;所述混合套管(12)包括第一管体(121)、设于第一管体内的第二管体(122)、设于第二管体内的第三管体(123)、设于第三管体内的第四管体(124)、设于第二管体上的多组第一孔组(125)、设于第三管体上的多组第二孔组(126)、设于第四管体上的多组第三孔组(127)、设于首端第一孔组处的第一分流组件(128)、设于首端第二孔组处的第二分流组件(129)、设于首端第三孔组处的第三分流组件(130)、设于第一管体和第二管体之间的第一隔板(131)及第二隔板(132)、设于第二管体和第三管体之间的第三隔板(133)、第四隔板(134)、第五隔板(135)及第六隔板(136)、设于第三管体和第四管体之间的第七隔板(137)、第八隔板(138)、第九隔板(139)及第十隔板(140),所述相邻两组第一孔组对称设置,所述第一孔组由等距环形分布设于第二管体上的多个第一弧形孔(141)组成;通过第一隔板设置,使位于第一管体和第二管体之间的海藻酸钠水溶液通过首端的第一孔组进入第二管体和第三管体之间,与第二管体和第三管体内的丝素蛋白水溶液混合,通过首端的第一分流组件使海藻酸钠水溶液和丝素蛋白水溶液快速的混合,通过第三隔板使二者混合后通过首端的第二孔组进入第三管体和第四管体之间,与第三管体和第四管体内的聚乙烯醇水溶液混合,通过首端的第二分流组件使海藻酸钠水溶液和丝素蛋白水溶液及聚乙烯醇水溶液三者快速混合,通过第七隔板使三者混合后通过首端的第三孔组进入第四管体内,与第四管体内的葡萄糖混合,通过第三分流组件使海藻酸钠水溶液、丝素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液及葡萄糖四者快速混合,四者混合后通过首端第三孔组相邻的第三孔组重新回到第四管体和第三管体之间,依次通过首端第二孔组相邻的第二孔组和首端第一孔组相邻的第一孔组,依次进入第三管体和第二管体之间及第一管体和第二管体之间。
2.根据权利要求1所述的一种葡萄糖注射液的加工方法,其特征在于:所述混合套管(12)还包括等距环形分布贯穿设于第二隔板上且一端固定设于第一隔板上的多个第一杆体(142)、等距环形分布贯穿设于第四隔板和第五隔板及第六隔板上且一端固定设于第三隔板上的多个第二杆体(143)、等距环形分布贯穿设于第八隔板和第九隔板及第十隔板上且一端固定设于第七隔板上的多个第三杆体(144);通过第一杆体设置使进入第一管体和第二管体之间的海藻酸钠水溶液、丝素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液及葡萄糖进行分流,通过第二杆体设置使进入第二管体和第三管体之间的海藻酸钠水溶液、丝素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液及葡萄糖进行分流,通过第三杆体设置使进入第四管体和第三管体之间的海藻酸钠水溶液、丝素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液及葡萄糖进行分流。
3.根据权利要求1所述的一种葡萄糖注射液的加工方法,其特征在于:海藻酸钠水溶液质量分数为0.5%~2.0%、丝素蛋白水溶液质量分数为0.5%~2%、聚乙烯醇水溶液质量分数为0.5%~2%。
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