[发明专利]一种葡萄糖注射液的加工方法

说明书

本发明公开了一种葡萄糖注射液的加工方法，葡萄糖注射液包括脂溶性药物和囊材，所述囊材按重量份：海藻酸钠15～45份、泊洛沙姆188 2.5～9份、丝素蛋白1.5～5份、聚乙烯醇0.5～3份、聚乙二醇0.2～3份,占总体积5％的质量的葡萄糖；所述脂溶性药物为莪术油、维生素E或辅酶Q10，其重量份为15～45份，加工方法包括以下步骤：配制海藻酸钠水溶液、丝素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液；通过混合装置对海藻酸钠水溶液、丝素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液及葡萄糖进行混合，得到混合液A；向混合液A中加入泊洛沙姆、聚乙二醇，均匀混合后，最后采用逐滴滴加的方式滴加脂溶性药物，得到混合液B；采用超声、剪切进行处理，450nm膜过滤、湿热灭菌即得葡萄糖注射液。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，尤其是涉及一种葡萄糖注射液的加工方法。

背景技术

脂溶性药物药理活性显著，有效成分容易发生氧化变质影响药性，而且在人体内环境中溶解度低，难以达到药物的有效浓度。因此，临床常用增溶剂提高脂溶性药物的稳定性和溶解度，同时实现靶向，提高药物的生物利用度，降低毒副作用。

当双层膜的脂质体作为水溶性药物传递系统时,尚存在热力学不稳定问题，但其应用到脂溶性药物包括时，呈单层膜，稳定性变得极差。泊洛沙姆生物相容性好，但稳定性差，而在临床脂溶性药物注射液应用中以吐温-80为主，但其存在较高的溶血风险，限制了药物的使用范围及药物浓度。目前市场缺少高安全、高稳定性、高载药量的注射液制剂，因此寻找一种更安全、稳定、高载药量的脂溶性药物注射液制剂制备方法显得尤为重要。

发明内容

本发明为了克服现有技术的不足，提供一种葡萄糖注射液的加工方法。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种葡萄糖注射液的加工方法，葡萄糖注射液包括脂溶性药物和囊材，所述囊材按重量份：海藻酸钠15～45份、泊洛沙姆2.5～9份、丝素蛋白1.5～5份、聚乙烯醇0.5～3份、聚乙二醇0.2～3份；所述脂溶性药物为莪术油、维生素E或辅酶Q10，其重量份为15～45份；还包括占总体积5％的质量的葡萄糖，包括以下步骤：

步骤a：配制海藻酸钠水溶液、丝素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液；步骤b：通过混合装置对海藻酸钠水溶液、丝素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液及葡萄糖进行混合，得到混合液A；

步骤c：向混合液A中加入泊洛沙姆、聚乙二醇，均匀混合后，最后采用逐滴滴加的方式滴加脂溶性药物，得到混合液B；

步骤d：采用超声、剪切进行处理，450nm膜过滤、湿热灭菌即得葡萄糖注射液；