[发明专利]一种羟丙甲纤维素空心胶囊生产工艺在审
申请号: | 202011605910.4 | 申请日: | 2020-12-30 |
公开(公告)号: | CN112603904A | 公开(公告)日: | 2021-04-06 |
发明(设计)人: | 王麒凯 | 申请(专利权)人: | 浙江汇力胶囊有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K47/38 |
代理公司: | 杭州中利知识产权代理事务所(普通合伙) 33301 | 代理人: | 肖洋 |
地址: | 312500 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 羟丙甲 纤维素 空心 胶囊 生产工艺 | ||
1.一种羟丙甲纤维素空心胶囊生产工艺,其特征在于:依次包括以下步骤:
步骤一:配料,根据制备胶囊的品种数量进行称量备料,制备全透明胶囊以1000粒胶囊计包括如下成分:羟丙甲纤维素100g、卡拉胶3g、十二烷基硫酸钠0.08g、吐温80 0.2g、氯化钾0.3g、纯化水450g;
步骤二:溶胶,取纯化水300g加羟丙甲纤维素,搅拌加热至60~80℃,持续搅拌30~40min,将温度降至45-50℃,得到溶液①;取纯化水100g加十二烷基硫酸钠和卡拉胶,搅拌加热至60~80℃,持续搅拌30~40min,将温度降至45-50℃,得到溶液②;取纯化水50g加吐温80和氯化钾,搅拌得到溶液③;将溶液①②③混合搅拌均匀,测定溶液参数,在胶液桶中保温45-50℃,静置12h备用;
步骤三:制坯、烘干、脱模,将胶液桶内的胶液导入蘸胶槽,对蘸胶槽进行加热保温,使蘸胶槽内的胶液温度和胶液桶内的胶液温度保持一致,控制蘸胶间的温度20~24℃,相对湿度35%~55%,安放模板、上油、蘸胶、翻板成型至烘道烘干,用脱模机将胶囊坯脱下,并及时将胶囊坯装入药用低密度聚乙烯袋防止胶囊坯吸潮变形和混杂;
步骤四:切割,将胶囊坯放置于自动切割机上进行连续切割,随时检查已切割胶囊坯的长短、外观及重量,并做出相应微调;
步骤五:筛选检验,将步骤四切割后的胶囊坯倒入分选筛进行筛分,将分选筛内残留的胶囊坯倒入不合格箱,将筛分合格的胶囊坯导入灯检台上进行目检,剔除不合格胶囊坯,将检验合格的胶囊坯进行收集;
步骤六:套合,将胶囊坯用套合设备套合为胶囊成品,检查胶囊成品的长度及外观,剔除不合格胶囊成品,将合格胶囊成品进行收集;
步骤七:自动检验,将步骤六收集的合格胶囊成品导入胶囊自动检测机进行检测;将步骤六收集的不合格胶囊成品导入胶囊自动检测机进行检测;
步骤八:印字,根据客户需求对胶囊进行印字;
步骤九:总检,采用人工灯检或高效全自动胶囊视觉检测机对胶囊进行外观检验;
步骤十:取样抽检,对胶囊成品进行取样检测,检测胶囊成品的性状、崩解时限、松紧度、干燥失重,对胶囊成品的色泽、长度、松紧度、壁厚及质量缺陷进行检验;
步骤十一:包装入库,将检验合格的胶囊成品进行计数包装,打包入库。
2.如权利要求1所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊生产工艺,其特征在于:所述步骤一配料中,制备白色胶囊以1000粒胶囊计包括如下成分:羟丙甲纤维素100g、卡拉胶3g、十二烷基硫酸钠0.08g、吐温80 0.2g、氯化钾0.3g、纯化水450g,二氧化钛1g。
3.如权利要求1所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊生产工艺,其特征在于:所述步骤一配料中,制备蓝白色胶囊以1000粒胶囊计包括如下成分:羟丙甲纤维素100g、卡拉胶3g、十二烷基硫酸钠0.08g、吐温80 0.2g、氯化钾0.3g、纯化水450g,二氧化钛1g、亮蓝0.058g。
4.如权利要求1所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊生产工艺,其特征在于:所述步骤一配料中,制备红黄色胶囊以1000粒胶囊计包括如下成分:羟丙甲纤维素100g、卡拉胶3g、十二烷基硫酸钠0.08g、吐温80 0.2g、氯化钾0.3g、纯化水450g,二氧化钛1g、苋菜红0.055g、柠檬黄0.058g。
5.如权利要求1所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊生产工艺,其特征在于:所述步骤一配料中,羟丙甲纤维素的黏度范围为0.005-0.075Pa.s,卡拉胶选用120目精细度,卡拉胶的黏度≥0.005Pa.s,二氧化钛和纯化水以1:10的比例研磨成水溶液。
6.如权利要求1所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊生产工艺,其特征在于:所述步骤三制坯中,烘道的温度范围为25~40℃,烘道湿度范围为45%~55%,胶液桶内的胶液温度为40~50℃。
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