[发明专利]一种羟丙甲纤维素空心胶囊生产工艺

说明书

本发明公开了一种羟丙甲纤维素空心胶囊生产工艺，依次包括以下步骤：步骤一：配料，步骤二：溶胶，步骤三：制坯、烘干、脱模，步骤四：切割，步骤五：筛选检验，步骤六：套合，步骤七：自动检验，步骤八：印字，步骤九：总检，步骤十：取样抽检，步骤十一：包装入库。本发明能够使胶囊壁厚均匀稳定，吸收分解性能好，性状稳定，避免了动物产品的安全隐患。

【技术领域】

本发明涉及胶囊的技术领域，特别是一种羟丙甲纤维素空心胶囊生产工艺的技术领域。

【背景技术】

胶囊壳的囊材以明胶为主，明胶是一种来源于动物的材料，原料来源于动物的皮、骨，明胶是动物蛋白胶体，并含有动物少量脂肪。近年来，随着口蹄疫、疯牛病、禽流感的发生，明胶的安全性越来越受到质疑。另外，明胶制成的胶囊对于温度和湿度较敏感，在温度较高或湿度较大的情况下，明胶胶囊易变形，在高温干燥条件下，明胶胶囊易脆裂。而且明胶易与含醛基及鞣质的药物发生反应，产生不溶性物质，导致胶囊壳颜色发生变化。随着纯天然概念的渗透，植物胶囊不仅在欧美市场受欢迎，在发展中国家也正成为胶囊剂型的新选。这一胶囊新品可定位于全天然或生物制品，顺应了当今崇尚自然的消费群体。其中羟丙甲纤维素空心胶囊因其稳定性好，含水量低被广泛接受，且发展迅速。

【发明内容】

本发明的目的就是解决现有技术中的问题，提出一种羟丙甲纤维素空心胶囊生产工艺，能够使胶囊壁厚均匀稳定，吸收分解性能好，性状稳定，避免了动物产品的安全隐患。

为实现上述目的，本发明提出了一种羟丙甲纤维素空心胶囊生产工艺，依次包括以下步骤：

步骤一：配料，根据制备胶囊的品种数量进行称量备料，制备全透明胶囊以1000粒胶囊计包括如下成分：羟丙甲纤维素100g、卡拉胶3g、十二烷基硫酸钠0.08g、吐温80 0.2g、氯化钾0.3g、纯化水450g；

步骤二：溶胶，取纯化水300g加羟丙甲纤维素,搅拌加热至60～80℃，持续搅拌30～40min，将温度降至45-50℃，得到溶液①；取纯化水100g加十二烷基硫酸钠和卡拉胶,搅拌加热至60～80℃，持续搅拌30～40min，将温度降至45-50℃，得到溶液②；取纯化水50g加吐温80和氯化钾，搅拌得到溶液③；将溶液①②③混合搅拌均匀，测定溶液参数，在胶液桶中保温45-50℃，静置12h备用；

步骤三：制坯、烘干、脱模，将胶液桶内的胶液导入蘸胶槽，对蘸胶槽进行加热保温，使蘸胶槽内的胶液温度和胶液桶内的胶液温度保持一致，控制蘸胶间的温度20～24℃,相对湿度35％～55％，安放模板、上油、蘸胶、翻板成型至烘道烘干，用脱模机将胶囊坯脱下，并及时将胶囊坯装入药用低密度聚乙烯袋防止胶囊坯吸潮变形和混杂；

步骤四：切割，将胶囊坯放置于自动切割机上进行连续切割，随时检查已切割胶囊坯的长短、外观及重量，并做出相应微调；

步骤五：筛选检验，将步骤四切割后的胶囊坯倒入分选筛进行筛分，将分选筛内残留的胶囊坯倒入不合格箱，将筛分合格的胶囊坯导入灯检台上进行目检，剔除不合格胶囊坯，将检验合格的胶囊坯进行收集；

步骤六：套合，将胶囊坯用套合设备套合为胶囊成品，检查胶囊成品的长度及外观，剔除不合格胶囊成品，将合格胶囊成品进行收集；

步骤七：自动检验，将步骤六收集的合格胶囊成品导入胶囊自动检测机进行检测；将步骤六收集的不合格胶囊成品导入胶囊自动检测机进行检测；

步骤八：印字，根据客户需求对胶囊进行印字；

步骤九：总检，采用人工灯检或高效全自动胶囊视觉检测机对胶囊进行外观检验；

步骤十：取样抽检，对胶囊成品进行取样检测，检测胶囊成品的性状、崩解时限、松紧度、干燥失重，对胶囊成品的色泽、长度、松紧度、壁厚及质量缺陷进行检验；

步骤十一：包装入库，将检验合格的胶囊成品进行计数包装，打包入库。