[发明专利]扩张球囊及球囊扩张导管

权利要求书

1.一种扩张球囊，其特征在于，包括：外球囊以及内球囊；

所述外球囊套设于所述内球囊之外，所述内球囊在被充入充盈流体时扩张，并带动所述外球囊扩张，其中所述内球囊于扩张过程中具有第一预定型状态；所述内球囊在扩张至所述第一预定型状态之后，达到临界状态时，所述内球囊内部的充盈流体流出至所述外球囊内并充盈所述外球囊。

2.根据权利要求1所述的扩张球囊，其特征在于，所述内球囊在扩张至所述第一预定型状态之后继续扩张，直至达到所述临界状态时爆破，以使所述内球囊内部的充盈流体流出至所述外球囊内并充盈所述外球囊。

3.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述内球囊沿轴向包括依次连接的第一肩段、束腰段和第二肩段，至少第一肩段或第二肩段的壁厚不大于0.02mm；或者，所述内球囊上具有薄弱区。

4.根据权利要求3所述的扩张球囊，其特征在于，所述薄弱区呈线状。

5.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述内球囊扩张至所述临界状态时的临界压力小于所述外球囊额定扩张的预设压力。

6.根据权利要求1所述的扩张球囊，其特征在于，所述内球囊上具有通液孔，所述扩张球囊还包括封闭部，所述封闭部于所述内球囊在扩张至所述第一预定型状态之后，直至达到所述临界状态前封闭所述通液孔，并于所述内球囊达到所述临界状态时，解除对所述通液孔的封闭，以使所述内球囊内部的充盈流体流出至所述外球囊内并充盈所述外球囊。

7.根据权利要求6所述的扩张球囊，其特征在于，所述封闭部包括塞子、密封贴或水溶性填补贴。

8.根据权利要求7所述的扩张球囊，其特征在于，所述封闭部还包括锚定物，所述塞子通过所述锚定物与所述外球囊或所述内球囊连接。

9.根据权利要求7所述的扩张球囊，其特征在于，所述封闭部还包括牵引线，所述密封贴贴附于所述内球囊的内壁，并覆盖所述通液孔；所述牵引线的一端与所述密封贴连接，所述牵引线的另一端延伸至近端，用于供操作者牵引，以拉动所述密封贴解除对所述通液孔的覆盖。

10.根据权利要求1所述的扩张球囊，其特征在于，所述内球囊为非顺应性球囊，处于所述第一预定型状态的所述内球囊呈两端膨大中间凹陷的哑铃形，所述外球囊为非顺应性的球囊，所述外球囊于所述内球囊达到临界状态之后，扩张至第二预定型状态，处于所述第二预定型状态的所述外球囊呈直筒型。

11.一种扩张球囊，其特征在于，包括：外球囊以及内球囊；所述外球囊套设于所述内球囊之外，所述内球囊被充入充盈流体时，带动所述外球囊扩张；其中所述内球囊于扩张过程中具有第一预定型状态；所述外球囊的材料选自PE、PET、PA或Pebax中的至少一者；所述内球囊的材料选自PE、PET、PA或Pebax中的至少一者。

12.一种扩张球囊，其特征在于，包括：外球囊以及内球囊；所述外球囊套设于所述内球囊之外；所述内球囊被设置成在充入充盈流体的过程中具有临界状态，以用于在其达到所述临界状态时使得其内的充盈流体流至所述外球囊内。

13.根据权利要求12所述的扩张球囊，其特征在于，所述外球囊被设置成在所述内球囊处于所述临界状态前具有第一形状，并且在所述内球囊处于所述临界状态后具有第二形状，所述第一形状由所述内球囊限定并且与所述第二形状不同。

14.一种球囊扩张导管，其特征在于，包括根据权利要求1～13中任一项所述的扩张球囊以及导管，所述导管与所述内球囊的近端连通，所述导管用以传输充盈流体，以驱动所述扩张球囊的扩张或收缩。