[发明专利]扩张球囊及球囊扩张导管

权利要求书

1.一种扩张球囊，其特征在于，包括：外球囊以及内球囊；

所述外球囊套设于所述内球囊之外，所述内球囊在折叠状态、预定型状态以及第一扩张状态之间转换，所述外球囊具有第二扩张状态；

处于所述折叠状态至所述预定型状态的所述内球囊被充入充盈流体时，所述内球囊由所述折叠状态向所述预定型状态扩张，所述外球囊随所述内球囊的扩张而扩张；处于所述预定型状态的所述内球囊继续被充入充盈流体时，所述内球囊继续扩张并带动所述外球囊扩张，直至所述外球囊扩张至所述第二扩张状态时，所述内球囊处于所述第一扩张状态。

2.根据权利要求1所述的扩张球囊，其特征在于，所述内球囊被抽取充盈流体时，所述内球囊由所述第一扩张状态向所述折叠状态收缩，所述外球囊随所述内球囊的收缩而收缩。

3.根据权利要求1所述的扩张球囊，其特征在于，所述外球囊为非顺应性球囊，所述内球囊为顺应性球囊。

4.根据权利要求1所述的扩张球囊，其特征在于，所述内球囊沿轴向依次包括第一肩段、束腰段以及第二肩段，当所述内球囊处于所述预定型状态时，所述第一肩段的径向尺寸大于所述束腰段的径向尺寸，所述第二肩段的径向尺寸大于所述束腰段的径向尺寸。

5.根据权利要求4所述的扩张球囊，其特征在于，所述内球囊还包括两个过渡段，一个所述过渡段分别连接所述第一肩段和所述束腰段，另一个所述过渡段分别连接所述束腰段和所述第二肩段。

6.根据权利要求5所述的扩张球囊，其特征在于，所述外球囊包括平直段，所述第一肩段、所述束腰段、两个所述过渡段以及所述第二肩段的轴向长度之和，与所述平直段的轴向长度的比值在0.95～1.2之间。

7.根据权利要求5所述的扩张球囊，其特征在于，所述束腰段的轴向长度，与所述第一肩段、所述束腰段以及所述第二肩段的轴向长度之和的比值在0～0.7之间。

8.根据权利要求5所述的扩张球囊，其特征在于，当所述内球囊处于所述预定型状态时，所述束腰段的外径与所述外球囊的名义直径的比值在0.3～0.75之间；和/或，所述第一肩段或所述第二肩段的外径与所述外球囊的名义直径的比值在0.6～1.0之间。

9.根据权利要求1所述的扩张球囊，其特征在于，所述外球囊包括平直段，当所述外球囊处于所述第二扩张状态时，所述平直段的径向尺寸均一不变。

10.根据权利要求1所述的扩张球囊，其特征在于，所述外球囊与所述内球囊之间预抽真空，所述外球囊与所述内球囊相贴靠。

11.根据权利要求1所述的扩张球囊，其特征在于，当所述内球囊处于所述折叠状态时，所述内球囊的轴向长度与所述外球囊的轴向长度的比值在0.9～1.0之间。

12.一种扩张球囊，其特征在于，包括：外球囊以及内球囊，所述外球囊套设于所述内球囊之外，所述外球囊的弹性模量大于400Mpa，所述内球囊的弹性模量小于200Mpa；所述内球囊被充入充盈流体时，带动所述外球囊扩张；其中所述内球囊于扩张过程中具有预定型状态。

13.根据权利要求12所述的扩张球囊，其特征在于，所述主球囊材料选自PE、PET、PA或Pebax中的至少一者；所述内球囊的材料选自TPEE、TPU或硅胶中的至少一者。

14.一种扩张球囊，其特征在于，包括：外球囊以及内球囊，所述外球囊套设于所述内球囊之外，所述内球囊被充入充盈流体时，带动所述外球囊扩张；其中所述内球囊于扩张过程中具有预定型状态，所述预定型状态呈两端膨大中间凹陷的哑铃形。