[发明专利]一种可降解金属补片及其制备方法

说明书

本发明提供了一种可降解金属补片及其制备方法，其中该金属补片具有20％‑50％孔隙率的通孔结构。该可降解金属补片的制备方法包括：丝材制备；丝材预处理；丝材切段、分散、混合；冷压预成型；热压成型。本发明的金属补片具有优良的力学性能和生物相容性，保护受损组织的同时实现营养物质、代谢产物等物质输送，并随着组织愈合过程逐步降解。

技术领域

本发明涉及医用材料领域，更特别地涉及一种属于医用的可降解金属补片及其制备方法。

背景技术

补片在颅面修复、胸膜修复、皮肤修复、整形等手术中有着广泛的应用，将补片植入于创伤位置，对病灶部位起到固定和保护的作用。当前临床上传统的人工补片材料为聚丙烯、聚四氟乙烯、聚酯、硅胶等不可降解材料，对于仅需暂时性的创伤闭合修复、包裹、支持等部位，补片将永久留存或二次手术取出。这将极大增加术后伤口感染、异物反应的风险，同时高分子材料的强度不足、支撑能力较差，不利于提供组织修复的稳定空间。

面对以上问题，多种可降解补片已被公开，以替代现有的补片。专利CN108853608A公开了一种生物可降解的医用镁合金补片及其制备方法和用途，采用镁合金丝材编织获得网状补片，可在术后降解，并且相比高分子材料具有较好的强度和支撑力。但由于该补片存在较大的网孔，其应用范围受限，例如腹壁切口疝手术，腹腔内壁可能通过补片网孔与肠管粘连导致肠穿孔。CN102908668A公开了一种诱导生长型可吸收补片的制备方法，采用静电纺丝技术获得具有通孔结构的可降解高分子补片，该补片的通孔结构可保障营养物质和代谢产物的运输，同时有效保护创伤部位、防止粘连。但该补片的强度较低，无法提供有效的支撑，因此应用范围受到限制。

因此，现有的技术无法同时满足和解决以上问题，开发一种体内可降解、良好支撑性能和防粘连的补片是一项具有意义的工作。

发明内容

本发明旨在解决现有的技术问题之一，提供一种可降解金属补片及其制备方法。

具体地，本发明所提出的技术方案如下：

一种可降解金属补片的制备方法，具体制备步骤如下：

S1、将可降解金属铸锭通过热挤压获得直径1.5mm以下可降解金属粗丝，所述可降解金属粗丝经过多道次拉拔和热处理，直到获得直径为30-100μm的可降解金属细丝；

S2、将步骤S1获得的可降解金属细丝进行表面处理，处理方式包括：氟化处理、阳极氧化处理、微弧氧化处理中的一种；

S3、将步骤S2获得的已表面处理的可降解金属细丝以100:1至1000:1的长径比切段并分散，选取相同丝径的可降解金属丝段均匀混合；

S4、将步骤S3获得的混合可降解金属丝段放入冷压模具中，并在室温下压制成金属片单体，直至金属片单体厚度达到0.1-0.5mm；

S5、选取步骤S4获得的不同平均孔径、孔隙率金属片单体，分别置于可降解金属粉中，待附着该金属粉末后再依次放入热压模具，随后在高温下压制2-5小时，压制温度为200-400℃，获得厚度为0.2-1mm的可降解金属补片原片；

S6、将步骤S5获得的可降解金属补片原片依次进行酒精超声清洗、烘箱干燥、环氧己烷灭菌后既得可降解金属补片。

优选的，所述金属片单体的平均孔径为20-150μm，孔隙率为20-50％。

优选的，所述的金属片单体以中心密度向外递减的方式堆叠，即外表面为最小平均孔径金属片单体，中心为最大平均孔径金属片单体。

优选的，在步骤S5的高温压制过程前，通入氩气、六氟化硫或二氧化碳中的一种或几种作为保护气体，通气时间不低于5分钟。

优选的，所述可降解金属补片由可降解金属材料制成，所述可降解金属材料选自纯镁、镁合金、纯锌、锌合金中任一种。