[发明专利]一种数据分析的方法及装置

权利要求书

1.一种数据分析的方法，其特征在于，包括：

针对第一试验对象对应的受试者生存数据和第二试验对象对应的受试者生存数据，分别进行拟合，得到试验组生存函数和对照组生存函数，其中，生存数据包括：受试者的编号、存活时间和生存状态；

基于预设中期临床试验参数、所述试验组生存函数和对照组生存函数，确定中期分析中受试者生存数据，并根据所述中期分析中受试者生存数据，利用预设方法统计中期分析中试验组相对于对照组的存活概率；

基于预设末期临床试验参数、所述试验组生存函数和对照组生存函数，确定末期分析中受试者生存数据，并根据所述末期分析中受试者生存数据，利用预设方法统计末期分析中试验组相对于对照组的存活概率；

判断中期分析中试验组相对于对照组的存活概率和末期分析中试验组相对于对照组的存活概率是否均满足预设条件。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：

获取第一试验对象对应的试验组生存曲线以及所述试验组生存曲线上各时间点对应的存活人数；

基于所述试验组生存曲线和所述存活人数，利用算法重建第一试验对象对应的受试者生存数据；

获取第二试验对象对应的对照组生存曲线以及所述对照组生存曲线上各时间点对应的存活人数；

基于所述对照组生存曲线和所述存活人数，利用算法重建第二试验对象对应的受试者生存数据。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

所述预设中期临床试验参数包括：试验组相对于对照组发生终点事件的风险参数，I类错误发生率参数，II类错误发生率参数，入组模式参数，中期分析时终点事件数相对末期分析时终点事件数的比率参数，末期分析时出现终点事件的受试者的百分比，以及中期分析优效界值参数和无效界值参数；

所述预设末期临床试验参数包括：试验组相对于对照组发生终点事件的风险参数，I类错误发生率参数，II类错误发生率参数，入组模式参数，末期分析时出现终点事件的受试者的百分比，以及末期分析优效界值参数和无效界值参数。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，还包括：

根据所述试验组相对于对照组发生终点事件的风险参数、I类错误发生率参数和II类错误发生率参数，计算得到末期分析事件数；

基于所述末期分析时出现终点事件的受试者的百分比，以及所述末期分析事件数，计算得到拟入组的受试者数量；

基于所述末期分析事件数和所述中期分析时的终点事件数相对末期分析时终点事件数的比率参数，计算得到中期分析事件数。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述基于预设中期临床试验参数、所述试验组生存函数和对照组生存函数，确定中期分析中受试者生存数据，包括：

基于所述拟入组的受试者数量和所述入组模式参数，确定受试者的虚拟入组时间；

从拟入组的所有受试者中选取实验组样本和对照组样本，所述试验组样本的受试者满足所述试验组生存函数，所述对照组样本的受试者满足所述对照组生存函数；

基于所述试验组生存函数，确定所述试验组样本中每个受试者的存活时间，并基于所述对照组生存函数，确定所述对照组样本中每个受试者的存活时间；

基于所述中期分析事件数、所述受试者的虚拟入组时间、所述试验组样本中每个受试者的存活时间以及所述对照组样本中每个受试者的存活时间，确定中期分析时间点；

获取在所述中期分析时间点已完成入组的受试者列表，并基于所述中期分析时间点和所述受试者列表，生成中期分析中受试者生存数据。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述基于预设末期临床试验参数、所述试验组生存函数和对照组生存函数，确定末期分析中受试者生存数据，包括：

基于所述末期分析事件数、所述受试者的虚拟入组时间、所述试验组样本中每个受试者的存活时间以及所述对照组样本中每个受试者的存活时间，确定末期分析时间点；

获取在所述末期分析时间点已完成入组的受试者列表，并基于所述末期分析时间点和所述受试者列表，生成末期分析中受试者生存数据。