[发明专利]一种数据分析的方法及装置

说明书

本发明公开了一种数据分析的方法及装置，首先针对第一试验对象对应的受试者生存数据和第二试验对象对应的受试者生存数据，分别进行拟合，得到试验组生存函数和对照组生存函数；并基于预设的临床试验参数、试验组生存函数和对照组生存函数，确定中期分析和末期分析时受试者生存数据。之后分别根据中期分析时生存数据和末期分析时生存数据，利用预设统计方法统计中期分析中试验组相对于对照组的存活概率和末期分析中试验组相对于对照组的存活概率；并判断中期分析中存活概率和末期分析中存活概率是否均满足预设条件。由此，通过开展基于真实试验数据的模拟临床试验，有助于准确地评估中期分析的预设方法在预设的临床试验参数的条件下应用的可靠性。

技术领域

本发明涉及人工智能技术领域，尤其涉及一种数据分析的方法及装置。

背景技术

在开发新药的过程中，需要不断的进行临床试验，以验证新药的疗效。然而在进行任何一个临床试验前均需要提前评估临床试验设计参数和临床试验统计方法的可靠性。临床试验参数主要是指临床试验过程中涉及的样本量、入组快慢等的临床试验设计参数，临床试验统计方法主要是指对临床试验结果进行统计的方法。针对同一新药的临床试验，可以设计不同的临床试验参数和统计方法，但是合适的临床试验参数和统计方法能够提前捕抓到临床试验结果，从而提前结束临床试验，缩短新药研发的周期，进而使得有效的新药能够更早被应用于患者的救治。因此在进行临床试验前评估临床试验参数和和统计方法就显得尤为重要。

然而，现有技术中针对临床试验参数和统计方法的评估通常是基于非真实临床数据开展的，并通过改变非真实临床数据的参数重复多次评估临床试验参数和统计方法的可靠性；但是现有的这种评估方法不能充分反映真实的临床试验数据的分布特征，从而无法准确地评估给定的临床试验参数及统计方法在给定的临床场景中应用的可靠性。

发明内容

本发明实施例创造性地提供一种数据分析的方法及装置，以提高临床试验评估的可靠性。

根据本发明实施例第一方面，提供一种数据分析的方法，该方法包括：针对第一试验对象对应的受试者生存数据和第二试验对象对应的受试者生存数据，分别进行拟合，得到试验组生存函数和对照组生存函数，其中，生存数据包括：受试者的编号、存活时间和生存状态；基于预设中期临床试验参数、所述试验组生存函数和对照组生存函数，确定中期分析中受试者生存数据，并根据所述中期分析中受试者生存数据，利用预设方法统计中期分析中试验组相对于对照组的存活概率；基于预设末期临床试验参数、所述试验组生存函数和对照组生存函数，确定末期分析中受试者生存数据，并根据所述末期分析中受试者生存数据，利用预设方法统计末期分析中试验组相对于对照组的存活概率；判断中期分析中试验组相对于对照组的存活概率和末期分析中试验组相对于对照组的存活概率是否均满足预设条件。

根据本发明一实施方式，获取第一试验对象对应的试验组生存曲线以及所述试验组生存曲线上各时间点对应的存活人数；基于所述试验组生存曲线和所述存活人数，利用算法重建第一试验对象对应的受试者生存数据；获取第二试验对象对应的对照组生存曲线以及所述对照组生存曲线上各时间点对应的存活人数；基于所述对照组生存曲线和所述存活人数，利用算法重建第二试验对象对应的受试者生存数据。

根据本发明一实施方式，所述预设中期临床试验参数包括：试验组相对于对照组发生终点事件的风险参数，I类错误发生率参数，II类错误发生率参数，入组模式参数，中期分析时终点事件数相对末期分析时终点事件数的比率参数，末期分析时出现终点事件的受试者的百分比，以及中期分析优效界值参数和无效界值参数；所述预设末期临床试验参数包括：试验组相对于对照组发生终点事件的风险参数，I类错误发生率参数，II类错误发生率参数，入组模式参数，末期分析时出现终点事件的受试者的百分比，以及末期分析优效界值参数和无效界值参数。