[发明专利]一种伊布替尼-烟酸共晶及其制备方法

权利要求书

1.一种伊布替尼-烟酸共晶，其特征在于，所述伊布替尼-烟酸共晶使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在5.46±0.2°，15.22±0.2°，20.10±0.2°，20.97±0.2°，24.57±0.2°，25.71±0.2°，26.78±0.2°，27.76±0.2°处有特征峰。

2.如权利要求1所述的伊布替尼-烟酸共晶，其特征在于，所述伊布替尼-烟酸共晶使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在5.46±0.2°，10.38±0.2°，15.22±0.2°，18.77±0.2°，20.10±0.2°，20.97±0.2°，21.45±0.2°，23.35±0.2°，24.57±0.2°，25.71±0.2°，26.78±0.2°，27.76±0.2°，28.95±0.2°，31.99±0.2°，33.92±0.2°，35.50±0.2°，38.04±0.2°，39.62±0.2°，40.80±0.2°，41.11±0.2°处有特征峰。

3.如权利要求1所述的伊布替尼-烟酸共晶，其特征在于，所述伊布替尼-烟酸共晶使用Cu-Kα辐射，其特征峰符合图1所示的X射线粉末衍射图谱。

4.如权利要求1所述的伊布替尼-烟酸共晶，其特征在于，所述伊布替尼-烟酸共晶的晶体学参数是：四方晶系，手性空间群为P2₁；晶胞参数为：a=7.716Å，b=9.950Å，c=18.58400(10)Å，α=90.00°，β=101.19°，γ=90.00°，晶胞体积V=1399.569(8)ų。

5.一种权利要求1~4任一项所述的伊布替尼烟酸-共晶的制备方法，该方法包括以下步骤：将伊布替尼和烟酸溶于混合溶剂A中，加热溶解，溶液澄清后，降温析晶，过滤干燥得伊布替尼-烟酸共晶体；所述混合溶剂Ａ选自甲醇-水、乙醇-水、乙腈-水、丙酮-水的混合溶剂中的一种。

6.如权利要求5所述的伊布替尼-烟酸共晶的制备方法，其特征在于，所述混合溶剂A中甲醇或乙醇或乙腈或丙酮与水的体积比为1.5~5：1。

7.如权利要求5所述的伊布替尼-烟酸共晶的制备方法，其特征在于，所述伊布替尼与烟酸的摩尔比为1：1~1.5。

8.如权利要求5所述的伊布替尼-烟酸共晶的制备方法，其特征在于，所述伊布替尼与混合溶剂A的质量体积比为9～15：1，其中质量以mg计，体积以mL计。

9.一种药物组合物，其特征在于，包括权利要求1~4任一项所述的伊布替尼-烟酸共晶，并含有可联合使用的其他活性成分和/或制剂学上可接受的辅料组分。

10.权利要求1~4中任一项所述的伊布替尼-烟酸共晶作为活性成分用于制备抗癌药物的应用。