[发明专利]聚碳酸酯材料医疗器械的可沥滤物中BPA的检测方法

权利要求书

1.聚碳酸酯材料医疗器械的可沥滤物中BPA的检测方法，其特征在于，包括：

步骤一、将样品进行粉碎，得到样品粉粒，称取适量，加入四氢呋喃，混合超声，过滤，得到滤液；

步骤二、将癸酸和四氢呋喃混合，离心，取上清液；

步骤三、取步骤一制备的滤液，加入蒸馏水，再加入步骤二制备的上清液，涡旋，离心，取上清液作为待测液；

步骤四、利用超高效合相色谱串联质谱系统对所述待测液进行检测，以便对待测液中的BPA进行定性分析和/或定量分析。

2.根据权利要求1所述的聚碳酸酯材料医疗器械的可沥滤物中BPA的检测方法，其特征在于，步骤一中，所述四氢呋喃的添加量为每克所述样品5-10mL。

3.根据权利要求1所述的聚碳酸酯材料医疗器械的可沥滤物中BPA的检测方法，其特征在于，步骤二中，所述癸酸和四氢呋喃的体积比为（0.1-0.2）：1。

4.根据权利要求1所述的聚碳酸酯材料医疗器械的可沥滤物中BPA的检测方法，其特征在于，步骤三中，所述滤液、蒸馏水、上清液的体积比为2：6：1。

5.根据权利要求1所述的聚碳酸酯材料医疗器械的可沥滤物中BPA的检测方法，其特征在于，所述样品包括血液透析用中心静脉导管、血液灌流器、输液器中的一种。

6.根据权利要求1所述的聚碳酸酯材料医疗器械的可沥滤物中BPA的检测方法，其特征在于，步骤四中，所述超高效合相色谱串联质谱系统的色谱柱为Waters ACQUITY UPC²2BEH色谱柱、Torus 1-AA色谱柱、Torus 2-PIC色谱柱、Torus DEA色谱柱或Torus DIOL色谱柱，所述色谱柱的规格为100mm×3mm，1.7μm。

7.根据权利要求1所述的聚碳酸酯材料医疗器械的可沥滤物中BPA的检测方法，其特征在于，所述超高效合相色谱串联质谱系统的质谱条件为：

负离子模式扫描及多反应监测模式；

干燥气温度：480℃；

干燥气流速：1000L/h；

鞘气温度：160℃；

鞘气流量：160L/h；

毛细管电压：0.5kV。

8.根据权利要求1所述的聚碳酸酯材料医疗器械的可沥滤物中BPA的检测方法，其特征在于，所述超高效合相色谱串联质谱系统的色谱条件为：

背压为1600；

柱温为50℃；

流速为1.5mL/min；

进样体积为6μL；

进样器温度为15℃。

9.根据权利要求8所述的聚碳酸酯材料医疗器械的可沥滤物中BPA的检测方法，其特征在于，所述色谱的流动相：A相为二氧化碳；B相为甲醇溶液。