[发明专利]一种筛选和评估肿瘤免疫治疗药物的系统和方法

权利要求书

1.评估测试物对肿瘤免疫细胞的影响的方法，其包括以下步骤：i)评估所述测试物对靶细胞的影响，ii)评估所述测试物对非靶细胞的影响；以及iii)评估所述测试物对肿瘤免疫浸润的影响；

其中所述步骤i)包括：

i-1)评估所述测试物对免疫细胞系靶细胞的影响，以及

i-2)评估所述测试物对原代免疫细胞靶细胞的影响；

其中在进行所述步骤i-1)的评估之后，将评估结果分为正(+)与否(-)两种等级，且对于该评估结果为否的测试物，不再进行任何后续步骤而直接判定其为阴性测试物。

2.根据权利要求1中所述的方法，其中对于在所述步骤i-1)中的评估结果为正的测试物，继续进行所述步骤i-2)，并且将评估结果分为正(+)与否(-)两种等级。

3.根据权利要求2中所述的方法，其中对于在所述步骤i-2)中的评估结果为否的测试物，不再进行任何后续步骤而直接判定其为阴性测试物。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中在进行所述步骤ii)的评估之后，将评估结果记录为多区间计分等级指数。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述步骤ii)包括评估所述测试物对免疫细胞系非靶细胞的影响，和/或评估所述测试物对原代免疫细胞非靶细胞的影响。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中在进行所述步骤iii)的评估之后，将评估结果记录为多区间计分等级指数。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述步骤iii)包括：评估所述测试物对肿瘤组织中T细胞表型的影响，评估所述测试物对肿瘤组织中树突状细胞表型的影响，评估所述测试物对肿瘤组织中巨噬细胞表型的影响，和/或评估所述测试物对肿瘤组织中自然杀伤细胞(NK细胞)表型的影响。

8.评估测试物对肿瘤免疫B细胞的影响的方法，其包括以下步骤：a)评估所述测试物对B细胞的影响，b)评估所述测试物对非靶细胞的影响；以及c)评估所述测试物对肿瘤免疫浸润的影响；

其中所述步骤a)包括：

a-1)评估所述测试物对免疫细胞系B细胞的影响，以及

a-2)评估所述测试物对原代免疫细胞B细胞的影响；

其中所述评估结果分为正(+)与否(-)两种等级，且对于该评估结果为否的测试物，不再进行任何后续步骤而直接判定其为阴性测试物。

9.评估测试物对肿瘤免疫T细胞的影响的方法，其包括以下步骤：a’)评估所述测试物对T细胞的影响，b’)评估所述测试物对非靶细胞的影响；以及c’)评估所述测试物对肿瘤免疫浸润的影响；

其中所述步骤a’)包括：

a-1’)评估所述测试物对免疫细胞系T细胞的影响，以及

a-2’)评估所述测试物对原代免疫细胞T细胞的影响；

其中所述评估结果分为正(+)与否(-)两种等级，且对于该评估结果为否的测试物，不再进行任何后续步骤而直接判定其为阴性测试物。

10.一种系统，其包括测试单元、数据采集单元和数据评估单元；其中所述测试单元包括免疫细胞系测试模块S1、原代免疫细胞测试模块S2及肿瘤浸润免疫细胞测试模块S3；所述数据采集单元被设置为分别独立地记录由所述测试单元的各所述模块产生的数据；且所述数据评估单元被设置为对所述数据采集单元所记录的数据进行评估。