[发明专利]一种口服的阿比特龙药物组合物及其制备方法及用途

权利要求书

1.一种口服的阿比特龙药物组合物，其特征在于，包括活性成分和油溶剂，所述活性成分为醋酸阿比特龙酯和/或阿比特龙，所述油溶剂为脂肪酸。

2.根据权利要求1所述的阿比特龙药物组合物，其特征在于，包括如下重量份组分：1％～80％活性成分，余量为脂肪酸；进一步地，活性成分的质量分数为1％～50％，优选5％～40％，更优选10％～30％。

3.根据权利要求2所述的阿比特龙药物组合物，其特征在于，活性成分的质量分数为4％～20％，优选4～15.5％。

4.根据权利要求1或2所述的阿比特龙药物组合物，其特征在于，所述脂肪酸选自亚麻酸、油酸、亚油酸、辛酸、癸酸、月桂酸、豆蔻酸、软脂酸、硬脂酸、花生酸、二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸、醋酸中的一种或几种，优选亚麻酸和/或油酸，更优选油酸。

5.一种口服的阿比特龙药物组合物，其特征在于，包括活性成分和表面活性剂，所述活性成分为醋酸阿比特龙酯和/或阿比特龙；

进一步地，表面活性剂的质量分数为0％～70％，优选10％～55％，更优选20％～30％。

6.根据权利要求5所述的阿比特龙药物组合物，其特征在于，表面活性剂的质量分数为20～50％。

7.根据权利要求5所述的阿比特龙药物组合物，其特征在于，所述表面活性剂选自HLB值大于8的非离子表面活性剂，进一步选自聚山梨酯类表面活性剂、聚氧乙烯脂肪酸酯类表面活性剂、聚氧乙烯脂肪醇醚类表面活性剂、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物类表面活性剂、soluplus中的一种或几种；

进一步地，所述表面活性剂选自辛酸癸酸聚二乙醇甘油酯、吐温80、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、聚乙二醇15羟基硬脂酸酯中的一种或几种，优选吐温80、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油中的一种或几种，更优选聚氧乙烯40氢化蓖麻油和/或聚氧乙烯35蓖麻油。

8.一种口服的阿比特龙药物组合物，其特征在于，包括活性成分和助表面活性剂，所述活性成分为醋酸阿比特龙酯和/或阿比特龙；

进一步地，助表面活性剂的质量分数为0％～70％，优选10％～55％，更优选20％～30％。

9.根据权利要求8所述的阿比特龙药物组合物，其特征在于，助表面活性剂的质量分数为0％～50％，优选5％～40％。

10.根据权利要求8所述的阿比特龙药物组合物，其特征在于，所述助表面活性剂选自丙二醇、乙醇、PEG400、甘油、二乙二醇单乙基醚、辛酸葵酸聚乙二醇甘油酯、聚甘油油酸酯、丙二醇单辛酸酯、油酸聚乙二醇甘油酯中的一种或几种，进一步选自丙二醇、乙醇、PEG400、甘油、二乙二醇单乙基醚中的一种或几种，优选丙二醇和/或二乙二醇单乙基醚，更优选丙二醇。

11.一种口服的阿比特龙药物组合物，其特征在于，包括如下重量份组分：5％～40％醋酸阿比特龙酯、10％～75％油酸、10％～55％表面活性剂和10％～40％助表面活性剂；

进一步地，包括如下重量份组分：10％～30％醋酸阿比特龙酯、30％～50％油酸、20％～40％表面活性剂和15％～30％的助表面活性剂；

更进一步地，包括如下重量份组分：15.2％醋酸阿比特龙酯、38.2％油酸、23.3％聚氧乙烯35蓖麻油和23.3％的丙二醇，或12.3％醋酸阿比特龙酯、30.7％油酸、28.5％聚氧乙烯35蓖麻油和28.5％的丙二醇，或10.3％醋酸阿比特龙酯、22.5％油酸、33.6％聚氧乙烯35蓖麻油和33.6％的丙二醇，或7.4％醋酸阿比特龙酯、18.5％油酸、37.3％聚氧乙烯35蓖麻油和36.8％的丙二醇，或4.0％醋酸阿比特龙酯、10.1％油酸、47.5％聚氧乙烯35蓖麻油和38.4％的丙二醇。