[实用新型]一种自适应的瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统

说明书

本实用新型公开了一种自适应的瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统。自适应的瓣膜夹合装置包括夹合组件、传动组件和弹性自锁件。夹合组件包括一对可开合的钳臂。传动组件包括固定基座和活动穿设于固定基座内的驱动轴，每一钳臂均与固定基座及驱动轴活动相连，驱动轴的轴向移动带动钳臂相对固定基座张开或闭合。弹性自锁件套设于驱动轴的外周面，且弹性自锁件在自然状态下的两端位于固定基座的远端和驱动轴的近端之间。本实用新型的瓣膜夹合装置，在瓣叶夹合过程中，弹性自锁件的形变随着瓣叶的受力变化进行自动实时调节，使钳臂保持对瓣叶施加柔性的夹合力，避免瓣叶过度牵拉导致的撕裂；并且还可以随着瓣叶间隙改变而自动调整夹合力度，适应新的瓣叶间隙。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种自适应的瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统。

背景技术

二尖瓣是位于心脏左心房与左心室之间的单向阀，正常健康的二尖瓣可以控制血液从左心房流到左心室，同时避免血液从左心室流到左心房。二尖瓣包括一对瓣叶，称为前叶及后叶，参阅图1所示，当前叶和后叶的边缘对合时，二尖瓣可完全闭合，避免血液从左心室流到左心房。当二尖瓣的瓣叶或其相关结构发生器质性改变或功能性改变时，二尖瓣的前叶和后叶对合不良，由此，当心脏左心室收缩时，二尖瓣不能完全关闭，导致血液从左心室返流至左心房，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣返流”。

外科通常采用瓣膜缘对缘缝合术等手术方式治疗二尖瓣返流。但是这类外科手术存在手术过程复杂、手术成本高、病人创伤程度高、并发症风险高、住院时间长以及患者恢复过程痛苦等缺陷。现有技术公开了一种微创治疗手术，其基于瓣膜的缘对缘手术原理，将瓣膜夹合装置通过介入导管输送至二尖瓣处，再通过夹钳的相对开合同时夹住二尖瓣的前叶和后叶，从而达到固定瓣叶、减少二尖瓣返流的目的。

然而这种瓣膜夹合装置在夹合瓣叶后处于固定的锁定状态，夹合部件之间不能发生相对位移。当瓣膜夹合装置闭合的过程中，过松的夹合力会导致瓣膜夹合装置自瓣叶上脱落，而过紧的夹合力会导致两个瓣叶被强行拉向彼此并固定在一起，不仅会使得瓣叶被过度限制运动进而导致二尖瓣功能异常，并且在心脏跳动和瓣叶运动的时候，过紧的夹合力还可能导致瓣叶撕裂等严重后果；此外，在瓣膜夹合装置被植入后，随着植入时间延长，反流得到缓解，瓣膜形态亦会相应改变，当瓣叶间隙改变后，此时可能会希望瓣膜夹合装置的夹合力度可调，使其逐渐适应新的瓣叶间隙。

实用新型内容

本实用新型的一个主要目的在于克服现有瓣膜夹合装置存在夹合力无法随着瓣叶运动或者瓣叶间隙而实时调节的缺陷，提供一种自适应的瓣膜夹合装置以及瓣膜夹合系统。

本实用新型提供一种自适应的瓣膜夹合装置，包括：

夹合组件，包括一对可开合的钳臂；

传动组件，包括固定基座和活动穿设于所述固定基座内的驱动轴，每一所述钳臂均与所述固定基座及所述驱动轴活动相连，所述驱动轴的轴向移动带动所述钳臂相对所述固定基座张开或闭合；以及，

弹性自锁件，套设于所述驱动轴的外周面，且所述弹性自锁件在自然状态下的两端位于所述固定基座的远端和所述驱动轴的近端之间。

本实用新型还提供一种瓣膜夹合系统，包括输送组件和上述结构的自适应的瓣膜夹合装置，所述输送组件包括限位管及活动穿装在所述限位管中的推送轴，所述推送轴的远端与所述驱动轴的近端可拆卸连接，所述限位管的远端与所述固定基座的近端可拆卸连接。