[发明专利]细胞处理容器、细胞处理系统及其使用方法

权利要求书

1.一种用于细胞和/或基因疗法制造中的一个或多个单元操作的细胞处理容器，所述容器具有基部，与所述基部基本平行地布置的顶部，以及布置在所述顶部与基部之间并限定容器的内部腔体的壁元件，其中细胞处理容器的壁元件优选地相对于顶部和基部是可压缩的，并且细胞处理容器的壁元件由柔性材料组成，其中所述细胞处理容器包括至少一个无菌连接器末端，所述至少一个无菌连接器末端被配置为与另一个无菌连接器末端可操作地联接，从而在所述细胞处理容器与将要与所述细胞处理容器流体连接的另一个部件之间形成无菌连接器。

2.根据权利要求1所述的细胞处理容器，其中所述至少一个无菌连接器末端是不分凹凸的无菌连接器末端，被配置为与另一个不分凹凸的无菌连接器末端可操作地联接。

3.根据权利要求1所述的细胞处理容器，其中所述至少一个无菌连接器末端是凸形无菌连接器末端，被配置为与凹形无菌连接器末端可操作地联接。

4.根据权利要求1所述的细胞处理容器，其中所述至少一个无菌连接器末端是凹形无菌连接器末端，被配置为与凸形无菌连接器末端可操作地联接。

5.根据前述权利要求中任一项所述的细胞处理容器，其包括多个无菌连接器末端，每个无菌连接器末端都被配置成与单独的另一个无菌连接器末端可操作地联接，以在所述细胞处理容器与将要与所述细胞处理容器流体连接的至少一个另外的部件之间形成多个无菌连接器。

6.根据前述权利要求中任一项所述的细胞处理容器，其中无菌连接器末端嵌入到细胞处理容器中。

7.根据前述权利要求中任一项所述的细胞处理容器，其中无菌连接器末端可操作地连接到嵌入细胞处理容器中的夹管阀。

8.根据前述权利要求中任一项所述的细胞处理容器，其中细胞处理容器具有圆形、方形、矩形、椭圆形或三角形横截面。

9.根据权利要求8所述的细胞处理容器，其中，当细胞处理容器具有圆形形状时，无菌连接器末端以基本圆形的方式连接到细胞处理容器的顶部和/或基部。

10.一种细胞处理系统，其包括根据权利要求1-9中任一项所述的细胞处理容器，还包括一个或多个可拆卸地连接至所述细胞处理容器的辅助容器。

11.根据权利要求10所述的细胞处理系统，其中辅助容器中的一个或多个包括另一无菌连接器末端并通过所述另一无菌连接器末端连接到细胞处理容器。

12.根据权利要求10或权利要求11所述的细胞处理系统，其中辅助容器中的一个或更多个位于细胞处理容器的顶部上。

13.根据权利要求10或权利要求11所述的细胞处理系统，其中辅助容器中的一个或更多个位于或靠近细胞处理容器的基部。

14.根据权利要求10至13中的任一项所述的细胞处理系统，其中，所述一个或多个辅助容器具有基部，与所述基部基本平行地布置的顶部，以及布置在所述顶部与基部之间并限定容器的内部腔体的壁元件，其中辅助容器的壁元件优选地相对于顶部和基部是可压缩的，并且辅助容器的壁元件由柔性材料组成。

15.一种多步骤方法，其使用根据权利要求10-14的细胞处理系统在细胞和/或基因疗法制造中执行一个或多个单元操作。

16.根据权利要求15所述的方法，其包括将目的细胞群引入细胞处理容器中，并且将来自一个或多个辅助容器的一种或多种试剂顺序地添加到细胞处理容器中，以实现细胞和/或基因疗法制造中所需的一个或多个单元操作。