[发明专利]阿巴帕肽的透皮递送系统及其使用方法在审
申请号: | 202080007632.4 | 申请日: | 2020-02-27 |
公开(公告)号: | CN113453704A | 公开(公告)日: | 2021-09-28 |
发明(设计)人: | K·布朗;E·哈梅德;A·哈里斯;G·哈特斯利;J·莫塞曼;J·萨伊;L·迪克 | 申请(专利权)人: | 雷迪厄斯健康公司;金德瓦药物输送有限公司 |
主分类号: | A61K38/29 | 分类号: | A61K38/29;A61K9/00;A61K9/70;A61K47/02;A61P19/10 |
代理公司: | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人: | 刘依云;刘亭亭 |
地址: | 美国马*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 阿巴帕肽 递送 系统 及其 使用方法 | ||
1.一种用于治疗有需要的受试者的骨质疏松症的方法,所述方法包括:
每天施用透皮贴剂至所述受试者的大腿,持续约5分钟,所述贴剂包含:300μg阿巴帕肽和ZnCl2,ZnCl2:阿巴帕肽的摩尔比为2.2:1,
其中,所述受试者接受骨质疏松症的治疗。
2.一种增加有需要的受试者的骨质量密度(BMD)的方法,所述方法包括:
每天施用透皮贴剂至所述受试者的大腿,持续约5分钟,所述贴剂包含:300μg阿巴帕肽和ZnCl2,ZnCl2:阿巴帕肽的摩尔比为2.2:1,
其中,所述受试者在6个月内实现BMD增加至少5%。
3.一种以与皮下注射80mcg阿巴帕肽生物等效的量向患者透皮递送阿巴帕肽的方法,该方法包括:
每天施用透皮贴剂至所述受试者的大腿,持续约5分钟,所述贴剂包含:300μg阿巴帕肽和ZnCl2,ZnCl2:阿巴帕肽的摩尔比为2.2:1,
其中,将与皮下注射80mcg阿巴帕肽生物等效的阿巴帕肽的量经透皮递送至受试者。
4.一种用于递送阿巴帕肽的每日一次透皮系统,其包括:
多个一次性透皮贴剂,每个贴剂载有约300μg阿巴帕肽和ZnCl2,ZnCl2:阿巴帕肽的摩尔比为2.2:1;以及
以及将一个所述透皮贴剂每天一次施用于大腿约5分钟的用法说明。
5.一种适用于涂覆透皮贴剂的水性制剂,其中,所述水性制剂包含300μg阿巴帕肽、锌,其中,Zn:阿巴帕肽的摩尔比为2.2:1。
6.根据前述权利要求中任一项所述的方法、系统或制剂,其中,所述贴剂或制剂还包含盐酸。
7.根据权利要求6所述的方法、系统或制剂,其中,盐酸与氯化锌的摩尔比为至少0.025。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法、系统或制剂,其中,所述贴剂或制剂的pH为约4.5。
9.根据前述权利要求中任一项所述的方法、系统或制剂,其中,所述贴剂或制剂的pH在约4和4.75之间。
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