[发明专利]乙型肝炎表面抗原的三维表位以及与其特异性结合的抗体

权利要求书

1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的构象表位，其包含：

由通式1表示的肽，

通式1

Thr-(X₁)_n1-A₁-A₂-(X₂)_n2-A₃-(X₃)_n3-A₄-(X₄)_n4-A₅-(X₅)_n5-A₆

在所述通式中，A₁为Lys或Arg；A₂为Thr、Ala、Ile、Asn或Ser；A₃为Ser或Leu；A₄为Arg或His；A₅为Ser或Phe；并且A₆为Ser或Asn；并且

X₁至X₅各自独立地为由n1至n5个相同或不同的氨基酸彼此键合形成的肽分子，其中n1为4至8的整数；n2为41至45的整数；n3为0至2的整数；n4为0至2的整数；并且n5为0至4的整数。

2.权利要求1所述的HBsAg构象表位，其中A₁为Lys或Arg；A₂为Thr；A₃为Ser；A₄为Arg；A₅为Ser；并且A₆为Ser或Asn。

3.权利要求2所述的HBsAg构象表位，其中A₁为Lys，并且A₆为Ser。

4.权利要求1所述的HBsAg构象表位，其中n1为6；n2为43；n3为1；n4为1；并且n5为2。

5.HBV疫苗，其包含以下作为活性成分：

权利要求1至4中任一项所述的HBsAg构象表位。

6.权利要求5所述的HBV疫苗，其中所述HBsAg构象表位是天然的。

7.乙型肝炎病毒中和抗体或其片段，其与权利要求1至4中任一项所述的HBsAg构象表位特异性结合。

8.权利要求7所述的乙型肝炎病毒中和抗体或其片段，其中所述中和抗体或其片段对疫苗逃逸突变体的感染具有治疗性作用。

9.权利要求7所述的乙型肝炎病毒中和抗体或其片段，其中所述中和抗体或其片段对具有药物抗性的乙型肝炎病毒具有治疗性作用，所述药物例如替比夫定、替诺福韦、拉米夫定、阿德福韦、克拉夫定或恩替卡韦。

10.权利要求7所述的乙型肝炎病毒中和抗体或其片段，其中所述乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的氨基酸序列为SEQ ID NO:1。

11.权利要求7所述的乙型肝炎病毒中和抗体或其片段，其中所述抗体在登记号为KCTC13760BP的细胞系中产生。

12.用于治疗HBV感染的药物组合物，其包含以下作为活性成分：

权利要求7至11中任一项所述的乙型肝炎病毒中和抗体或其片段。

13.权利要求7至11中任一项所述的乙型肝炎病毒中和抗体或其片段用于制造用于治疗HBV感染的药物组合物的用途。

14.用于治疗HBV感染的方法，其包括：

向个体施用有效量的权利要求12所述的药物组合物的步骤。