[发明专利]幽门螺杆菌菌株的鉴定方法及鉴定试剂盒

权利要求书

1.一种检测幽门螺杆菌的方法，其中包含

(i)将来自受试者的血液样本与源自东亚型幽门螺杆菌CagA蛋白的肽和/或源自欧洲型幽门螺杆菌CagA蛋白的肽接触的步骤，和

(ii)确定血液样本中是否存在针对所含肽的阳性反应抗体的步骤。

2.根据权利要求1的方法，针对在步骤(i)将血液样本与至少源自东亚幽门螺杆菌CagA蛋白肽的接触中，其中存在源自东亚幽门螺杆菌CagA蛋白肽的阳性反应抗体为受试者患胃炎和/或胃癌较高风险的指标。

3.一种评估胃炎/胃癌风险的指标方法，其包含

(i)将来自受试者的血液样本与源自东亚型幽门螺杆菌CagA蛋白的肽和/或源自欧洲型幽门螺杆菌CagA蛋白的肽接触的步骤，和

(ii)确定血液样本中是否存在针对所含肽的阳性反应抗体的步骤，

以是否存在针对源自幽门螺杆菌CagA蛋白肽的阳性反应抗体为受试者患胃炎和/或胃癌的风险指标。

4.根据权利要求3的方法，针对在步骤(i)将血液样本与至少源自东亚幽门螺杆菌CagA蛋白肽的接触中，其中存在源自东亚幽门螺杆菌CagA蛋白肽的阳性反应抗体为受试者患胃炎和/或胃癌的风险指标。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中东亚型幽门螺杆菌CagA蛋白来源的肽和欧洲型幽门螺杆菌CagA蛋白来源的肽分别含有SEQ ID NO：1的氨基酸序列或其片段和SEQ ID NO：2的氨基酸序列或其片段。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中东亚型幽门螺杆菌CagA蛋白来源的肽和欧洲型幽门螺杆菌CagA蛋白来源的肽分别由SEQ ID NO：1的氨基酸序列或其片段和SEQID NO：2的氨基酸序列或其片段组成。

7.根据权利要求5或根据6的方法，其中东亚型幽门螺杆菌CagA蛋白来源的肽和欧洲型幽门螺杆菌CagA蛋白来的源肽分别含有SEQ ID NO：3的氨基酸序列和SEQ ID NO：4的氨基酸序列。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的方法，其中所述血液样本为血浆或血清。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述受试者是人。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中确定阳性反应抗体的存在或不存在的步骤，是由通过酶联免疫吸附测定(ELISA)、纸免疫层析法或乳胶凝集法进行。

11.一种检测幽门螺杆菌的试剂盒，包括源自东亚型幽门螺杆菌CagA蛋白的肽和/或源自欧洲型幽门螺杆菌CagA蛋白的肽。

12.根据权利要求11的试剂盒，用于评估受试者的胃炎和/或胃癌的风险。

13.根据权利要求11或12的试剂盒，其中所述肽固定在固相载体上。

14.一种评估胃炎/胃癌风险的方法，其包含

(i)将来自受试者的血液样本与源自东亚型幽门螺杆菌CagA蛋白的肽SEQ ID NO：1和源自欧洲型幽门螺杆菌CagA蛋白的肽SEQ ID NO：2接触的步骤，和

(ii)确定血液样本中是否存在针对所含肽的阳性反应抗体的步骤，

以在受试者中是否存在针对源自幽门螺杆菌CagA蛋白肽的阳性反应抗体，为发生胃炎和/或胃癌风险较高的指标。

15.一种检测幽门螺杆菌的试剂盒，其包含选自SEQ ID NO：1、3和5-18的序列来源于东亚型幽门螺杆菌CagA蛋白的肽和选自SEQ ID NO：2、4和19-29的序列源自欧洲型幽门螺杆菌CagA蛋白的肽。