[发明专利]幽门螺杆菌菌株的鉴定方法及鉴定试剂盒

说明书

本发明提供了提供一种检测幽门螺杆菌的方法，同时通过简单的方法获得幽门螺杆菌CagA蛋白基因型信息。该方法包括(i)将来自受试者的血样与源自东亚型幽门螺杆菌CagA蛋白的肽和/或源自欧洲型幽门螺杆菌CagA蛋白的肽接触的步骤，和(ii)鉴定幽门螺杆菌菌株通过简单的方法使用受试者的血样通过检测幽门螺杆菌的方法进行，确定是否存在针对血样中所含肽的反应阳性抗体的步骤。

技术领域

本申请要求享有2019年1月31日提交的日本专利申请第2019-015399号的优先权和权益，其公开通过引证以其全部内容结合于本文中。

本发明涉及一种幽门螺杆菌菌株的鉴定方法。更具体地，一种通过血液抗体效价测定幽门螺杆菌CagA基因多态性的鉴定方法。本发明的一个方面还涉及一种通过区分幽门螺杆菌菌株来评估胃炎/胃癌风险的方法。

背景技术

幽门螺杆菌(以下也称为“幽门螺杆菌”)是寄生于人类等胃粘膜的螺旋型革兰氏阴性微需氧菌。据报道，幽门螺杆菌是一种参与慢性胃炎和胃癌发展的致病菌。

检测幽门螺杆菌的方法大致分为通过对内窥镜获得的组织进行培养或组织学搜索的检测方法，以及如血液抗体效价测量、尿素呼气试验或粪便抗原测量等不需要使用内窥镜的非侵入性方法。特别是正在日本普及的ABC筛查，将血液中幽门螺杆菌抗体测定和胃蛋白酶原浓度测定相结合，取代了以往作为胃癌风险筛查进行的钡双投影法。

幽门螺杆菌中有许多毒力因子，其中细胞毒性蛋白(CagA)被认为与胃癌的发展最相关，对其进行了各种研究。例如，专利文献1公开了能够与来自感染了CagA+幽门螺杆菌患者的抗体结合的肽。

已知的幽门螺杆菌就CagA蛋白基因大致分为东亚型和欧洲型(也称为西方型)。非专利文献1中记载了使用粪便样本通过数字PCR(ddPCR：Droplet Digital PCR)法检测幽门螺杆菌的16S基因并进行CagA致病基因的基因分型，作为判别CagA蛋白多态性的方法。本方法有利于幽门螺杆菌的地理流行病学研究。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:国际公开小册子WO2018/153991

非专利文献

非专利文献1:Talarico et al.,Quantitative Detection and Genotyping ofHelicobacter pylori from Stool using Droplet Digital PCR Reveals Variation inBacterial Loads that Correlates with cagA Virulence Gene CarriageHelicobacter 2015；21:325-333

发明内容

发明要解决的问题

本发明的目的之一是提供一种通过简单的方法检测幽门螺杆菌的方法，同时获得幽门螺杆菌CagA蛋白基因型的信息。本发明还提供了一种通过区分和鉴定东亚型幽门螺杆菌菌株和欧洲型幽门螺杆菌菌株来评估受试者患胃炎和/或胃癌风险的方法，也是其目的之一。

解决问题的方案

本发明人发现，通过使用受试者的血液样本的简单方法，利用东亚型菌株和欧洲型菌株各自特异的CagA衍生肽，对感染性幽门螺杆菌菌株进行鉴定和分型，区分东亚型菌株和欧洲型菌株，并更准确地评估胃炎/胃癌的风险。

本发明基于这样的发现，并且包括例如以下方面。

[1]一种检测幽门螺杆菌的方法，其中包含

(i)将来自受试者的血液样本与源自东亚型幽门螺杆菌CagA蛋白的肽和/或源自欧洲型幽门螺杆菌CagA蛋白的肽接触的步骤，和