[发明专利]生产普鲁兰多糖胶囊的方法在审

专利信息
申请号: 202080013558.7 申请日: 2020-04-13
公开(公告)号: CN113412110A 公开(公告)日: 2021-09-17
发明(设计)人: 云宪雨;王圣;方忠明;王飞;刘培勇;曹晓三;陆志冬 申请(专利权)人: 力凡胶囊国际股份有限公司
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K31/719;C12P19/10
代理公司: 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 代理人: 李彬彬;陈莉娥
地址: 美国加利*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 生产 普鲁兰 多糖 胶囊 方法
【说明书】:

一种生产空心普鲁兰多糖胶囊的方法不需要干燥普鲁兰多糖固体产品,从而降低了设备成本和能耗。普鲁兰多糖原料的生产可以直接与胶囊生产联系起来,为空心胶囊的形成提供了独特的方法。纯化后的普鲁兰多糖发酵液可直接用于胶囊制备,无需熔融过程。一方面,该方法可以减少材料消耗,节省设备和劳动力成本,减少生产时间,提高生产率。另一方面,该方法可以减少重熔过程中原料质量的波动,保证胶囊生产和质量更加稳定。

发明背景

1.技术领域

本发明的实施例总体上涉及胶囊生产方法。更具体地,本发明涉及一种从原料到最终产品生产由普鲁兰多糖形成的空心胶囊的方法。

2.背景技术

以下背景信息可以呈现现有技术的特定方面的示例(例如,但不限于,方法、事实或常识),虽然预期有助于进一步教导读者关于现有技术的其他方面,但不应被解释为将本发明或其任何实施例限制于其中陈述或暗示或推断的任何内容。

普鲁兰多糖是麦芽三糖三聚体的多糖聚合物,由α-(1→6)-连接的(1→4)-α-d-三糖苷组成,也称为α-1,4-α-1,6-葡聚糖。麦芽三糖中的三个葡萄糖单元通过α-1,4糖苷键连接,而连续的麦芽三糖单元通过α-1,6糖苷键相互连接。普鲁兰多糖是由真菌出芽短梗霉从淀粉中产生的。

普鲁兰多糖是植物胶囊的天然原料,具有优良的成膜性、水溶性、生物相容性和可降解性。然而,该产品的生产水平在世界范围内较低。在普鲁兰多糖的生产中,干燥过程对设备要求高并且能耗大。如果发酵不能与干燥生产能力相匹配,将严重制约普鲁兰多糖的生产能力,从而最终制约普鲁兰多糖空心胶囊的应用。

传统上,普鲁兰多糖是通过选定的非产毒菌株出芽短梗霉对淀粉糖浆进行中温发酵来生产的。该菌株是通过传统技术选择的,即该菌株不是使用重组技术进行基因改造的产物。该生产菌株普鲁兰多糖产量高,黑色素产量低,不产生金担子素A。

发酵完成后,通过微滤去除真菌细胞。无细胞滤液经过加热灭菌和活性炭处理,通过吸附去除色素和其他杂质。将脱色滤液冷却并使用阳离子和阴离子交换树脂去离子。将去离子溶液浓缩至约12%的固体含量,用活性炭进行第二次处理,并使用硅藻土作为助滤剂过滤。通过蒸发将滤液浓缩至固体含量为约30%并在转鼓干燥器中干燥。将干燥的普鲁兰多糖粉碎成规定的粒径,装入经过灭菌处理的聚乙烯袋中。为了形成胶囊,将干燥的普鲁兰多糖熔融并形成所需的胶囊。

目前生产的普鲁兰多糖空心胶囊的原料为普鲁兰多糖干品,即在干燥过程中提纯的发酵液。一项研究发现,微波干燥会使普鲁兰多糖膜变形,而喷雾干燥和微波干燥都会导致普鲁兰多糖原料褐变。因此,普鲁兰多糖原料制备过程中的干燥过程降低了其质量,影响了普鲁兰多糖胶囊。

鉴于上述情况,需要用于生产普鲁兰多糖空心胶囊的替代方法来解决上述在普鲁兰多糖干燥的常规方法中概述的问题。

发明内容

在本发明的一些实施例中,一方面是通过消除单独的干燥过程(该干燥过程决定了常规方法形成的普鲁兰多糖的质量)来减少低原料质量对普鲁兰多糖空心胶囊的胶囊制备的影响。

在本发明的一些实施例中,另一个目的是通过将普鲁兰多糖原料生产与胶囊生产联系起来,降低干燥过程中的设备成本和能耗。同时,通过工艺改进,纯化后的普鲁兰多糖发酵液可直接用于胶囊制备,无需单独的熔融工艺。一方面,这些改进可以减少材料消耗,节省设备和劳动力成本,减少生产时间并提高生产率。另一方面,这些改进可以减少重熔过程中原料质量的波动,保证更稳定的胶囊生产和质量。

本发明的实施例提供了一种生产胶囊的方法,包括:发酵细胞以产生普鲁兰多糖发酵液;过滤发酵液;浓缩发酵液;将浓缩的发酵液转移到具有温控功能的凝胶储罐中;将浓缩的发酵液从凝胶储罐泵入转移罐中,以形成胶囊凝胶液;通过将模具浸入胶囊凝胶液中形成普鲁兰多糖胶囊。

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