[发明专利]制备混合型过敏原组合物的方法

权利要求书

1.制备基本上不含能生存复制的生物的混合型过敏原产品的方法，它包括：

提供包含2至20种单独的完全食物过敏原的松散状混合型过敏原材料；以及

通过干热灭菌对所述的松散状混合型过敏原材料进行灭菌，由此得到所述的混合型过敏原产品。

2.权利要求1的方法，它还包括提供2至20种单独的完全食物过敏原并且将该2至20种单独的完全食物过敏原掺混在一起，得到所述的松散状混合型过敏原材料。

3.权利要求2的方法，其中单独的完全食物过敏原选自杏仁、腰果、鳕鱼、蛋、榛子、奶、燕麦、花生、美洲山核桃、开心果、鲑鱼、芝麻、虾、大豆、核桃和小麦。

4.权利要求2或3的方法，其中所述掺混进一步包括掺混所述2至20种单独的完全食物过敏原与一种或多于一种填充剂。

5.权利要求2至4任意一项的方法，其中所述掺混包括将所述2至20种单独的完全食物过敏原装入螺带式掺混机，其设置为约10Hz至约50Hz持续约10分钟至约50分钟。

6.权利要求2至5任意一项的方法，其中掺混后，使所述松散状混合型过敏原材料排放到衬里大桶中。

7.权利要求1-6任意一项的方法，其中所述干热灭菌在约65℃至约175℃的温度下进行约18小时至约72小时。

8.权利要求7的方法，其中所述干热灭菌包括使用具有炉子和加热室的灭菌系统，其中所述炉子为加热室提供约250,000BTU至约750,000BTU的热。

9.权利要求7或8的方法，其中在灭菌前首先将所述松散状混合型过敏原材料包装到耐热包装中。

10.权利要求7至9任意一项的方法，其中在灭菌过程中与所述松散状混合型过敏原材料一起放置温度探头，以监测干热灭菌的温度。

11.权利要求1至10任意一项的方法，其中与未经灭菌的相应松散状混合型过敏原材料相比，混合型过敏原产品的需氧菌生物平板计数具有至少约1log减少到至少约4log减少。

12.权利要求1至11任意一项的方法，其中所述的混合型过敏原产品具有小于约100,000CFU/g的需氧菌生物。

13.权利要求1至12任意一项的方法，其中所述的混合型过敏原产品具有小于约10CFU/g的大肠菌群。

14.权利要求1至13任意一项的方法，其中所述的混合型过敏原产品具有小于约10CFU/g的大肠杆菌。

15.权利要求1至14任意一项的方法，其中所述的混合型过敏原产品具有小于约10CFU/g的肠杆菌。

16.权利要求1至15任意一项的方法，其中所述的混合型过敏原产品具有小于约10CFU/g的沙门菌。

17.权利要求1至16任意一项的方法，其中所述的混合型过敏原产品具有小于约10CFU/g的克罗诺杆菌。

18.权利要求1至17任意一项的方法，其中每25克所述的混合型过敏原产品，所述的混合型过敏原产品在基于PCR的检测法中利斯特菌种类或克罗诺杆菌种类为呈阴性。

19.权利要求1至18任意一项的方法，其中所述的混合型过敏原产品具有小于约10CFU/g的霉菌。