[发明专利]制备混合型过敏原组合物的方法

说明书

提供了制备混合型过敏原产品的方法，其中所述混合型过敏原产品基本上不含可复制的活微生物。

相关申请的交叉引用

本申请要求享有2019年1月23日提交的美国临时专利申请No.62/795,877和2019年6月24日提交的美国临时专利申请No.62/865,473的权益和优先权，为所有目的通过引用将它们公开的内容并入本申请。

背景

过敏症是免疫系统的一种病症，其特征在于对通常无害的环境物质发生过敏反应。过敏症由过敏原引起，过敏原可能存在于广泛多种来源中，包括，但不限于花粉或其他植物成分、灰尘、霉菌或真菌、食物、添加剂、乳胶、输血、动物或禽类皮屑、昆虫毒液、放射性造影剂、药物或化学品。常见的过敏反应包括湿疹、荨麻疹、花粉热、哮喘和对毒液的反应。轻度过敏症，例如花粉热在人群中非常普遍，并且会引起例如过敏性结膜炎、瘙痒和流鼻水等症状。在某些人中，如果不治疗，则对环境过敏原、膳食过敏原或药物的严重过敏可能导致危及生命的过敏反应。

食物过敏是对食物过敏原，例如食物蛋白的不良免疫应答。常见的食物过敏原存在于贝类、花生、树本坚果、鱼、奶、蛋、大豆和新鲜水果例如草莓、芒果、香蕉和苹果中。免疫球蛋白E(IgE)介导的食物过敏症被归类为I型速发型超敏反应。这些过敏反应急性发作(从几秒到一小时)，且伴随的症状可能包括：血管性水肿(眼睑、面部、嘴唇、舌头、喉部和气管的软组织肿胀)；荨麻疹；口腔、咽喉、眼睛和皮肤的瘙痒；胃肠道症状，例如恶心、呕吐、腹泻、胃痉挛和腹痛；流液溢或鼻充血；哮鸣；呼吸短促；吞咽困难；以及过敏反应(一种严重的全身过敏反应，其可导致死亡)。据估计，每12名21岁以下的儿童中就有1名被诊断出患有食物过敏，并且每年用于食物过敏反应的医疗保健费用超过240亿美元，其中大部分归因于单独在美国每年约90,000次因食物引起的过敏反应导致的急诊室就诊。此外，每年都发生由致命的食物过敏症导致的死亡事件。

因此，本领域中对可以预防和/或治疗过敏症的过敏原组合物以及制备用于预防和/或治疗过敏症的过敏原组合物的方法存在需求。

概述

本公开至少部分涉及制备基本上不含能生存复制的生物的混合型过敏原产品的方法。例如，在某些实施方案中，该方法包括：提供包含2至20种单独的完全食物过敏原的松散状混合型过敏原材料；通过干热灭菌对松散状混合型过敏原材料灭菌，由此得到混合型过敏原产品。

在某些实施方案中，所述方法进一步包括：提供2至20种单独的完全食物过敏原，并且将该2至20种单独的完全食物过敏原掺混在一起，得到松散状混合型过敏原材料。

在其它实施方案中，本公开提供一种方法，其中所述2至20种单独的完全食物过敏原选自杏仁、腰果、鳕鱼、蛋、榛子、奶、燕麦、花生、美洲山核桃、开心果、鲑鱼、芝麻、虾、大豆、核桃和小麦。

在另一个实施方案中，本公开提供一种方法，其中所述掺混进一步包括将所述2至20种单独的完全食物过敏原与一种或多种填充剂掺混。

在本公开的某些实施方案中，掺混包括将2至20种单独的完全食物过敏原装入设置在约10Hz至约50Hz的螺带式掺混机中约10分钟至约50分钟。在其它实施方案中，掺混后使松散状混合型过敏原材料排入衬里大桶。

在某些实施方案中，本公开的方法进一步包括过滤混合型过敏原产品。在一些实施方案中，过滤包括使混合型过敏原产品通过振荡器上#5目(US)筛至#10目(US)筛的筛约1分钟至约10分钟。

在一些实施方案中，本公开的方法进一步包括使混合型过敏原产品通过稀土磁铁、金属检测器和金属分离器。