[发明专利]制作单酰基甘油酯油的方法和含有单酰基甘油酯油的食物产品

说明书

提供了用于将具有高单酰基甘油酯(MAG)含量的加工油掺入产品和食物产品中的组合物和方法。特别提供了产生高MAG含量加工油的方法。

相关申请的交叉引用

本申请主张2019年1月18日提出申请的美国临时申请号62/794,412和2019年4月12日提出申请的美国临时申请号62/833,558的优先权，其中每一者的全文通过引用方式并入本文中。

背景技术

胰消化酶分泌的慢性缺陷被称为外分泌性胰腺功能不全(EPI)。如果没有这些消化酶，患有EPI的患者就无法正确消化食物中的营养成分，并可能出现营养不良和腹部障碍。EPI在患有慢性胰腺炎和其他几种慢性胃肠障碍的个体中很常见。EPI也见于患有囊性纤维化的患者中。胰酶替代疗法(PERT)可减轻EPI的影响，在所述疗法中，个体在每次消耗食物时施用酶胶囊。常规地，PERT治疗包括从猪胰腺中提取的胰酶。

脂质是能量密集型化合物，是必需长链脂肪酸的来源。消耗的脂质(通常包括高百分比的三酰基甘油酯(TAG))与胰腺分泌的脂肪酶一起消化，形成游离脂肪酸(FFA)和单酰基甘油酯(MAG)。阻止脂肪酶从胰腺中释放会导致含三酰基甘油酯的脂肪和油的消化非常差。对于患有EPI的患者而言，这可能会导致严重的营养不良，因为热量、必需脂肪酸和脂溶性营养成分会被截留在未消化的脂质颗粒中并通过系统。

临床上对另选营养源的需求未得到满足，患有EPI的个体无需补充PERT即可消耗另选营养源。

MAG形式的部分水解的脂肪和油容易被患有EPI的个体吸收，而无需PERT。基于MAG油的产品已在临床上被评估为基于胶囊的营养补充剂；然而，使用胶囊以避免不良味道。对于常规的MAG油来源，对起始油进行化学或酶处理，以制作MAG，然后用溶剂对其进行提取和蒸馏，以将MAG从起始油的其他组分中分馏出来。这些MAG产品作为相对纯的产品出售，仅含有可忽略不计的污染性游离脂肪酸(FFA)、(二酰基甘油酯)DAG和TAG，且几乎不含其他化合物。因此，MAG油的常规来源通常缺少油中发现的其他天然化合物，诸如生育酚。

临床上需要消化系统效率低下或受损的个体可以消耗的热量密度非常高的营养产品。除了具有胰腺病理(例如，囊性纤维化、胰腺炎和胰腺癌患者)的个体，其他诊断为或未诊断为外分泌性胰腺功能不全(EPI)的患者也将从所述产品中获益。此外，患有胆汁功能障碍(胆汁淤积)的个体可能受益于不需要胆汁酸进行乳化的“预消化”脂肪。市场上有高热量的“能量棒”和饮料。但是，这些产品不适合无法消化(水解)产品中脂肪的个体。到目前为止，还没有人将脂质配制成适合“无PERT”使用的液体(奶昔)和固体(棒)形式。这些制剂可以作为“完全营养”的来源，供应个体所有的热量和必需脂肪酸需求。液体营养可以是口服营养补充剂(ONS)产品或肠内喂养产品的形式。

因此，需要能被消化系统效率低下或受损的个体消耗的高热量密度食物。本申请描述一种生产基本上不含TAG的可食用酶修饰油(EMO)的方法。

一氯丙二醇(MCPD)和缩水甘油酯是在食用油的精炼期间形成的。这些化合物对人类有毒，且需要在食物产品中被最小化。根据国际癌症研究机构(IARC)，3-MCPD目前被分类为可能的人类致癌物质(2B组)。IARC和美国国家毒理学计划将缩水甘油归类为对人类可能致癌(2A组)。目前的标准建议暴露量低于2ug/kg体重/天，对于70kg体重的人低于140ug/天，且对于5kg(约10lb)的婴儿仅为10ug/天。

首次在酸(HCl)水解蛋白质中检测到MCPD化合物，但在2008年发现精炼植物油中存在MCPD酯。结果发现这个问题很普遍。许多食用油经加工会去除对外观、味道、货架稳定性、安全性和消费者接受度有负面影响的组分。油中的单酰基和二酰基甘油(MAG和DAG)可与除臭工艺中的氯离子反应，产生3-一氯丙二醇(3-MCPD)酯和缩水甘油酯(GE)。