[发明专利]用于治疗免疫检查点抑制剂相关结肠炎的方法和组合物

权利要求书

1.一种用于治疗对象中免疫检查点抑制剂(ICI)相关结肠炎的方法，其包括向对象施用来自健康供体的粪便。

2.根据权利要求1所述的方法，其中ICI相关结肠炎包括难治性ICI相关结肠炎。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的方法，其中对象已接受抗CTLA-4单一治疗。

4.根据权利要求1至2中任一项所述的方法，其中对象已接受抗PD-1单一治疗。

5.根据权利要求1至2中任一项所述的方法，其中对象已接受抗CTLA-4和抗PD-1联合治疗。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其中结肠炎被归类为2级或高于2级。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中对象已接受ICI相关结肠炎的先前治疗。

8.根据权利要求7所述的方法，其中已确定对象对先前治疗无反应。

9.根据权利要求7或8所述的方法，其中先前治疗包括类固醇、皮质类固醇、抗TNF-α治疗、抗整合素治疗、英夫利昔单抗、美沙拉嗪和维多珠单抗中的一种或多于一种。

10.根据权利要求9所述的方法，其中类固醇包括甲泼尼龙或泼尼松龙。

11.根据权利要求10所述的方法，其中已确定对象对静脉注射甲泼尼龙140mg/天至少5天无反应。

12.根据权利要求8-11中任一项所述的方法，其中已确定对象对至少一剂5mg/kg的英夫利昔单抗无反应或进一步无反应。

13.根据权利要求8-12中任一项所述的方法，其中已确定对象对静脉注射甲泼尼龙110mg/天至少2天无反应或进一步无反应。

14.根据权利要求8-13中任一项所述的方法，其中已经确定对象对10mg/kg的剂量的英夫利昔单抗无反应或进一步无反应。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其中方法包括施用至少2剂粪便。

16.根据权利要求15所述的方法，其中两次施用至少相隔30天。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的方法，其中施用包括结肠内施用。

18.根据权利要求17所述的方法，其中施用包括结肠内施用至盲肠。

19.根据权利要求1-17中任一项所述的方法，其中方法还包括施用一种或多于一种治疗。

20.根据权利要求19所述的方法，其中一种或多于一种治疗包括皮质类固醇、抗TNF-α治疗、抗整合素治疗、英夫利昔单抗、美沙拉嗪和维多珠单抗中的一种或多于一种。

21.根据权利要求中任一项所述的方法，其中方法不包括在粪便施用后至多30天后的一种或多于一种另外的治疗。

22.根据权利要求21所述的方法，其中方法不包括在粪便施用后30天后施用类固醇。

23.根据权利要求1-22中任一项所述的方法，其中健康供体没有癌症或先前没有接受过癌症治疗。

24.根据权利要求1-23中任一项所述的方法，其中健康供体没有结肠炎。