[发明专利]用于酮体化合物的掩味制剂

权利要求书

1.一种味道不佳的酮体材料的可口服给药制剂，包括：

(a)酮体材料，所述酮体材料选自酮体碱金属盐、酮体和额外的酮体之间的酮体酯、酮体和酮体前体之间的酮体酯、与甘油的酮体酯以及酮体和生理学上可接受的胺之间的酰胺；

(b)丙二醇

(c)乙醇

(d)水

(e)天然或合成风味剂，所述天然或合成风味剂选自苦橙、葡萄及其混合物；

(f)高效甜味剂；以及

(g)苦味掩蔽剂。

2.根据权利要求1所述的制剂，其中，所述酮体材料是酮体之间的酯，是酮体和甘油之间的酯。

3.根据权利要求2所述的制剂，其中，所述酮体材料是甘油(3-羟基丁酸酯)。

4.根据权利要求3所述的制剂，其中，所述甘油(3-羟基丁酸酯)选自由以下组成的组：甘油三(3-羟基丁酸酯)、甘油双(3-羟基丁酸酯)、甘油单(3-羟基丁酸酯)、甘油双(3-羟基丁酸酯)-单(3-ω脂肪酰基酯)、甘油双(3-羟基丁酸酯)-单(6-ω脂肪酰基酯)、甘油单(3-羟基丁酸酯)-二(6-ω脂肪酰基酯)、甘油单(3-羟基丁酸酯)-单(3-ω脂肪酰基酯)-单(6-ω脂肪酰基酯)、甘油双(3-羟基丁酸酯)-单(3,6-ω脂肪酰基酯)、甘油单(3-羟基丁酸酯)-二(3-ω脂肪酰基酯)、甘油单(3-羟基丁酸酯)-二(3,6-ω脂肪酰基酯)、甘油单(3-羟基丁酸酯)-单(3-ω脂肪酰基酯)-单(3,6-ω脂肪酰基酯)、甘油单(3-羟基丁酸酯)-单(6-ω脂肪酰基酯)-单(3,6-ω脂肪酰基酯)、具有的ω脂肪酰基或未酯化的羟基基团中的一个或多个被中链脂肪酰基酯基团替代的前述中的任一种及其混合物，其中单个分子中的多个ω脂肪酰基基团可以相同或不同，并且其中单个分子中的多个中链脂肪酰基基团可以相同或不同；并且每个3-羟基丁酸酯基团独立地选自其D和L形式。

5.根据权利要求4所述的制剂，其中，所述甘油(3-羟基丁酸酯)是甘油三(3-羟基丁酸酯)，其中每个3-羟基丁酸酯基团独立地为所述D或L形式及其混合物。

6.根据权利要求5所述的制剂，其中，所述甘油三(3-羟基丁酸酯)是甘油三(DL-3-羟基丁酸酯)。

7.根据权利要求1所述的制剂，其中，所述制剂是

(a)85.7pbw至88.3pbw的酮体材料，所述酮体材料选自酮体碱金属盐、酮体和额外的酮体之间的酮体酯、酮体和酮体前体之间的酮体酯、与甘油的酮体酯以及酮体和生理学上可接受的胺之间的酰胺；

(b)8.9pbw至10.3pbw的丙二醇；

(c)0.027pbw至0.42pbw的95％乙醇；

(d)0.38pbw至0.57pbw的水(不包括由所述乙醇贡献的水)；

(e)0.35pbw至0.54pbw的天然或合成风味剂；

(f)12.6pbw至2.41pbw的高效甜味剂；以及

(g)0.39pbw至0.06pbw的苦味掩蔽剂。

8.根据权利要求8所述的制剂，其中，所述酮体材料是甘油三(3-羟基丁酸酯)。

9.根据权利要求1所述的制剂，其中，所述苦味掩蔽剂是化合物3-(1-((3,5-二甲基异噁唑-4-基)甲基)-1H-吡唑-4-基-1-(3-羟基苄基)咪唑烷-2,4-二酮。

10.根据权利要求7所述的制剂，其中，所述苦味掩蔽剂是化合物3-(1-((3,5-二甲基异噁唑-4-基)甲基)-1H-吡唑-4-基-1-(3-羟基苄基)咪唑烷-2,4-二酮。