[发明专利]适合于IL23拮抗剂疗法的患者群体

权利要求书

1.一种选择患有适合于用抗白细胞介素-23 (抗IL-23)剂治疗的炎症性病症的受试者的方法，其包括：

(a) 测量受试者中白细胞介素-22结合蛋白(IL-22BP)的血清水平；

(b) 将所述受试者中的IL-22BP血清水平与对照中的IL-22BP血清水平进行比较，其中所述对照为一个或多个未患炎症性病症的个体；和

(c) 如果所述受试者中的IL-22BP血清水平低于所述对照中的IL-22BP血清水平，则将所述受试者选为患有适合于用抗IL-23剂治疗的炎症性病症。

2.权利要求1的方法，其中所述抗IL-23剂为布雷库单抗。

3.权利要求1的方法，其中所述炎症性病症为炎症性肠病、银屑病、银屑病关节炎、类风湿性关节炎或强直性脊柱炎。

4.权利要求3的方法，其中所述炎症性肠病为克罗恩病或溃疡性结肠炎。

5.权利要求1的方法，其中所述炎症性病症对肿瘤坏死因子(TNF)治疗为难治性的。

6.权利要求1的方法，其中所述白细胞介素-22结合蛋白的血清水平低于359 pg/mL。

7.权利要求1的方法，其进一步包括确定受试者患有炎症性病症，其中所述炎症性病症通过进行体格检查、通过查阅受试者的医疗记录或通过咨询执业医师来确定。

8.权利要求1的方法，其进一步包括以有效治疗炎症性病症的量给予抗IL-23剂。

9.权利要求8的方法，其中所述抗IL-23剂为布雷库单抗。

10.权利要求8的方法，其中所述抗IL-23剂以足以达到12.5 ng/ml-1,000 ng/ml的血清浓度的量给予。

11.权利要求8的方法，其中以以下量的所述抗IL-23剂和以下间隔给予所述治疗：每0.5-1.5个月15-54 mg、每1.5-4.5个月55-149 mg；每4-8个月150-299 mg、每8-14个月300-1100 mg或每4-12个月300-1100 mg。

12.权利要求11的方法，其中以以下量的所述抗IL-23剂和以下间隔给予所述治疗：每0.5-1.0个月15-21 mg、每1.5-3.0个月55-70 mg、每4-6个月150-260 mg或每4-8个月300-700 mg。

13.一种在患者中治疗白细胞介素-23 (IL-23)介导的炎症性病症的方法，其包括如果所述患者被确定具有低于对照样品中的IL-22BP水平的IL-22BP血清水平，则给予患者有效量的抗IL-23剂，其中所述对照样品获自一个或多个未患炎症性病症的个体。

14.权利要求13的方法，其中所述抗IL-23剂为布雷库单抗。

15.权利要求13的方法，其中所述炎症性病症为炎症性肠病、银屑病、银屑病关节炎、类风湿性关节炎或强直性脊柱炎。

16.权利要求15的方法，其中所述炎症性肠病为克罗恩病或溃疡性结肠炎。

17.权利要求13的方法，其中所述炎症性病症对肿瘤坏死因子(TNF)治疗为难治性的。

18.权利要求13的方法，其中所述抗IL-23剂以足以达到12.5 ng/ml-1,000 ng/ml的血清浓度的量给予。