[发明专利]体内免疫测定系统

权利要求书

1.一种可吞咽体内装置，所述可吞咽体内装置包括：

-壳体，所述壳体限定所述体内装置的腔体，所述壳体形成有延伸穿过所述壳体的壁的至少一个孔，并且被构造成允许流体进入所述腔体中；

-免疫测定系统，所述免疫测定系统被容纳在所述腔体内并且被构造成在所述流体内相互作用；和

-至少一个破裂机构，所述至少一个破裂机构覆盖所述至少一个入口以防止流体经由所述入口进入所述腔体中，所述至少一个破裂机构包括膜层，所述膜层被构造成与所述流体反应并被设计成在向所述胃肠流体的预定量暴露时间之后破裂，所述预定量暴露时间对应于沿所述胃肠道的期望位置。

2.根据权利要求1所述的可吞咽体内装置，其中所述破裂机构由所述膜层构成，所述破裂机构覆盖所述至少一个入口，并且被构造成在预定时间量之后变得溶解。

3.根据权利要求1所述的可吞咽体内装置，其中所述膜层构成机构的一部分，所述机构被构造成将所述破裂机构的盖附接到所述壳体以用于覆盖所述入口，其中，当所述膜层被侵蚀时，所述盖与所述壳体分离，从而暴露所述开口。

4.根据权利要求1、2或3所述的可吞咽体内装置，其中所述膜层在被组装/装配到所述体内装置的所述壳体之前形成为独立部件。

5.根据权利要求4所述的可吞咽体内装置，其中所述膜层与所述体内装置分开制造，并且此后在组装期间粘附到所述壳体。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的可吞咽体内装置，其中所述膜层被预先设计成在给定暴露时间段内变得被充分侵蚀。

7.根据权利要求6所述的可吞咽体内装置，其中所述膜层被设计成用作截止阻挡层，从而防止流体在所述膜层破裂之前进入所述入口中。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的可吞咽体内装置，其中所述膜层包含至少以下材料的组合：

-截止活性材料，所述截止活性材料对所述胃肠流体的特定物质或对所述胃肠流体的特定参数具有阈值响应；

-增塑剂，所述增塑剂被构造成与所述截止敏感材料一起形成所述膜层；和

-辅助活性材料。

9.根据权利要求8所述的可吞咽体内装置，其中所述截止活性材料是被构造成在低于/高于给定pH水平下与所述胃肠流体反应的肠溶材料。

10.根据权利要求9所述的可吞咽体内装置，其中所述截止活性材料保持失活，只要所述pH水平低于/高于给定阈值即可。

11.根据权利要求9或10所述的可吞咽体内装置，其中所述膜层包含介于40％-98％之间的肠溶材料，更具体地讲，介于45％-97％之间的肠溶材料，并且甚至更具体地讲，介于50％-95％之间的肠溶材料。

12.根据权利要求8至11中任一项所述的可吞咽体内装置，其中所述增塑剂来自以下材料家族中的任一者：柠檬酸三乙酯二醇、酸的二酯和三酯、醇的二酯和三酯、天然油和聚乙二醇。

13.根据权利要求12所述的可吞咽体内装置，其中所述增塑剂为丙二醇或聚乙二醇(PEG)。

14.根据权利要求12或13所述的可吞咽体内装置，其中所述膜层中增塑剂的量是所述肠溶材料到100％的补充。

15.根据权利要求14所述的可吞咽体内装置，其中所述膜层中增塑剂的量在60-2％，更具体地讲，55-3％，并且甚至更具体地讲，50-4％的范围内。

16.根据权利要求8至15中任一项所述的可吞咽体内装置，其中所述辅助活性材料被构造成为所述膜层提供附加弹性。