[发明专利]用于确定受试者的妊娠相关状态的方法和系统

权利要求书

1.一种用于鉴定受试者的妊娠相关状态的存在或敏感性的方法，包括测定源自所述受试者的无细胞生物样品中的转录物或代谢物以检测生物标志物组，并使用经训练的算法分析所述生物标志物组以确定所述妊娠相关状态的所述存在或敏感性。

2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括测定源自所述受试者的所述无细胞生物样品中的所述转录物以检测所述生物标志物组。

3.根据权利要求2所述的方法，其中使用核酸测序测定所述转录物。

4.根据权利要求1所述的方法，进一步包括测定源自所述受试者的所述无细胞生物样品中的所述代谢物以检测所述生物标志物组。

5.根据权利要求4所述的方法，其中使用代谢组学测定来测定所述代谢物。

6.一种用于鉴定受试者的妊娠相关状态的存在或敏感性的方法，进一步包括测定源自所述受试者的无细胞生物样品以检测生物标志物组，并使用经训练的算法分析所述生物标志物组以至少约80％的准确度确定至少三种不同的妊娠相关状态的组中的所述妊娠相关状态的所述存在或敏感性。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中，所述妊娠相关状态选自由以下组成的组：早产、足月产、胎龄、预产期、分娩开始、妊娠相关高血压症、子痫、妊娠糖尿病、所述受试者的胎儿的先天性疾病、异位妊娠、自然流产、死产、产后并发症、妊娠剧吐、分娩时出血或失血过多、胎膜早破、早产胎膜早破、前置胎盘、宫内/胎儿生长受限、巨大胎儿、新生儿状况、以及胎儿发育阶段或状态。

8.根据权利要求6所述的方法，其中，所述妊娠相关状态是早产的亚型，并且所述至少三种不同的妊娠相关状态包括早产的至少两种不同的亚型。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述早产的亚型是早产的分子亚型，并且所述早产的至少两种不同的亚型包括早产的至少两种不同的分子亚型。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述早产的分子亚型选自由既往早产史、自然早产、种族特异性早产风险和早产胎膜早破(PPROM)组成的组。

11.根据权利要求6所述的方法，进一步包括至少部分基于所述妊娠相关状态的所述存在或敏感性鉴定对所述受试者的临床干预。

12.根据权利要求9所述的方法，其中所述临床干预选自多种临床干预。

13.根据权利要求6所述的方法，其中，所述生物标志物组包括与预产期相关的基因位点，所述基因位点选自由表1和表7中列出的基因组成的组。

14.根据权利要求6所述的方法，其中，所述生物标志物组包括与胎龄相关的基因位点，所述基因位点选自由表2中列出的基因组成的组。

15.根据权利要求6所述的方法，其中，所述生物标志物组包括与早产相关的基因位点，所述基因位点选自由表5列出的基因、表6列出的基因、表8列出的基因、RAB27B、RGS18、CLCN3、B3GNT2、COL24A1、CXCL8和PTGS2组成的组。

16.根据权利要求13-15中任一项所述的方法，其中，所述生物标志物组包括至少5个不同的基因位点。

17.根据权利要求13-15中任一项所述的方法，其中，所述生物标志物组包括至少10个不同的基因位点。

18.根据权利要求13-15中任一项所述的方法，其中，所述生物标志物组包括至少25个不同的基因位点。