[发明专利]用于将治疗剂递送到胃壁中的装置、系统和方法

权利要求书

1.一种用于将治疗剂制剂递送到患者的胃的窦壁中的可吞咽装置，所述装置包括：

可吞咽胶囊，所述可吞咽胶囊具有胶囊壁，其中所述治疗剂制剂固持在所述胶囊内部；

在所述胶囊内的驱动器，所述驱动器被配置成将所述治疗剂制剂推进穿过所述胶囊壁并进入到所述窦壁中；

传感器，所述传感器操作性地耦接到所述胶囊壁，所述传感器感测所述胶囊壁何时正在因窦的蠕动性收缩而受到挤压；以及

触发器，所述触发器操作性地耦接到所述传感器和所述驱动器，其中所述触发器在所述传感器感测到所述胶囊正在因所述窦的所述蠕动性收缩而受到挤压时使所述驱动器将所述治疗剂制剂推进穿过所述胶囊壁并进入到所述窦壁中，并且其中所述治疗剂制剂在所述胶囊的至少一部分正在因所述窦的所述蠕动性收缩而受到挤压时被推进穿过所述胶囊壁，

其中所述传感器包括电子、机械或流体的传感器元件，所述传感器元件响应于所述胶囊壁上的外部压力的变化超过阈值而改变状态，并且

其中所述触发器包括机械或流体的触发器元件，所述触发器元件对所述传感器的状态变化作出响应并且释放所述驱动器以将所述治疗剂制剂推进穿过所述胶囊壁并进入到所述窦壁中。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述胶囊壁包括圆柱形外壳。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述胶囊壁的至少一部分能够在患者的胃肠道中降解。

4.根据权利要求3所述的装置，其中所述胶囊壁的所述至少一部分在等于或大于6.5的pH下降解。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述胶囊壁的至少一部分不能在患者的胃肠道中降解。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述驱动器包括推进剂。

7.根据权利要求6所述的装置，其中所述推进剂包括硝化纤维素。

8.根据权利要求1所述的装置，其中所述驱动器包括球囊。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述驱动器包括压缩弹簧。

10.根据权利要求1所述的装置，其中所述驱动器是第一驱动器并且所述驱动器还包括第二驱动器，所述第一驱动器和所述第二驱动器分别被配置成在至少两个方向上驱动所述治疗剂制剂。

11.根据权利要求1所述的装置，其中所述传感器包括电子换能器，所述电子换能器生成表示所述胶囊壁上的外部压力的压力信号。

12.根据权利要求11所述的装置，其中所述触发器包括电子电路，所述电子电路从所述传感器接收所述压力信号并且在所述外部压力超过预定阈值时生成触发信号。

13.根据权利要求12所述的装置，其中所述预定阈值的范围为300达因/cm²到1100达因/cm²。

14.根据权利要求1所述的装置，其中所述阈值的范围为300达因/cm²到1100达因/cm²。

15.根据权利要求1所述的装置，其中所述治疗剂制剂包括被配置成由所述驱动器推进到所述窦壁中的固体剂型。

16.根据权利要求15所述的装置，其中所述固体剂型包括治疗剂，所述治疗剂与赋形剂或粘结剂中的至少一种形成或混合成具有锥形的、尖锐的或锋利的尖端的细长部件。

17.根据权利要求1所述的装置，其中所述治疗剂制剂包括由所述驱动器通过中空针推进到肠壁中的液体剂型。

18.一种用于将治疗剂制剂递送到患者的胃的窦壁中的可吞咽装置，所述装置包括：

胶囊，所述胶囊的大小被设定成穿过所述患者的胃肠道，所述胶囊具有包含相对的侧部和相对的端部的壁，所述胶囊具有被配置成在所述胃的窦的蠕动性收缩期间纵向定向在所述窦内使得所述胶囊壁的相对的侧部中的一个邻近所述窦的壁的细长形状；

在所述胶囊中的治疗制剂，所述治疗制剂包括治疗剂并且成形为组织穿透部件；

传感器，所述传感器安置在所述胶囊壁的侧壁部分中，所述传感器被配置成感测对应于所述窦的蠕动性收缩由所述窦壁施加到所述胶囊的力并且生成输出；以及

喷射构件，所述喷射构件操作性地耦接到所述组织穿透部件和所述传感器，当所述传感器感测到从所述窦壁施加到所述胶囊壁的选定量的力/压力时，所述喷射构件被配置成响应于来自所述传感器的所述输出而在所述胶囊的至少一部分正在因所述窦的所述蠕动性收缩而受到挤压时将所述组织穿透部件从所述胶囊喷射到窦壁组织中，

其中所述力/压力的量被选择成确保所述窦壁紧密接近和/或正在用足够的力挤压所述胶囊使得所述组织穿透部件进入所述窦壁中。