[发明专利]化学手术刀

权利要求书

1.一种在溶液或悬浮液中包含胶原酶的组合物，所述组合物用作治疗腹膜实体瘤的细胞毒性药物增强或辅助治疗，其中所述包含胶原酶的组合物在细胞毒性治疗之前施用，所述组合物直接施用于肿瘤或灌洗所述肿瘤，并且其中所述细胞毒性药物是丝裂霉素。

2.根据权利要求1所述用途的组合物，其中，所述细胞毒性药物直接施用于所述肿瘤或灌洗所述肿瘤，并且其中所述包含胶原酶的组合物在细胞毒治疗之前施用，所述组合物直接施用于所述肿瘤或灌洗所述肿瘤。

3.根据权利要求2所述用途的组合物，其中，所述组合物以一定的浓度和时间直接施用于所述肿瘤或灌洗所述肿瘤，以使得引起肿瘤组织的暴露而不累及任何器官。

4.根据权利要求2或3所述用途的组合物，其中，在施用所述细胞毒性药物之前，通过例如胶原蛋白的胶原酶抑制剂来抑制所述胶原酶的作用，所述胶原酶抑制剂直接施用于所述肿瘤或灌洗所述肿瘤。

5.根据权利要求1至4中任一项所述用途的组合物，其中，所述肿瘤选自由腹膜腺癌或腹膜癌组成的列表。

6.根据权利要求5所述用途的组合物，其中，所述组合物以一定的浓度和时间直接施用于所述肿瘤或灌洗所述肿瘤，以使得引起覆盖肠道的间皮层变薄，而不累及中间层或内层。

7.根据权利要求1至6中任一项所述用途的组合物，其中，所述组合物包含37U/mL(单位/毫升)至148U/mL的胶原酶溶液。

8.根据权利要求7所述用途的组合物，其中，在施用所述细胞毒性药物之前，所述胶原酶直接施用于所述肿瘤或灌洗所述肿瘤，并在施用所述胶原酶抑制剂之前，使所述胶原酶作用2分钟至45分钟。

9.一种装置，所述装置适用于将1000立方厘米至10000立方厘米的胶原酶溶液在36.5℃至39℃的平均温度下灌注到人对象的腹膜腔中，其特征还在于，所述装置适用于使溶液再循环，优选以1L/min的速率再循环。

10.一种试剂盒，所述试剂盒用作治疗腹膜实体瘤的细胞毒性药物增强或辅助治疗，所述试剂盒包含：

a.装置，所述装置适用于将1000立方厘米至10000立方厘米的胶原酶溶液在36.5℃至39℃的平均温度下灌注到人对象的腹膜腔中，其特征还在于，所述装置适用于使循环溶液再循环，优选以1L/min的速率再循环，以及

b.其中所述试剂盒还包含一定浓度的可选的冻干胶原酶组合物，以使得当所述胶原酶组合物以1000cc至10000cc的体积直接灌洗人对象的所述腹膜腔中的肿瘤2分钟至45分钟时，引起肿瘤组织的暴露而不累及任何器官。

其中所述包含胶原酶的组合物在细胞毒性治疗之前施用，所述组合物直接施用于所述肿瘤或灌洗所述肿瘤，并且其中所述细胞毒性药物是丝裂霉素。

11.根据权利要求10所述用途的试剂盒，其中，所述再水合胶原酶组合物或在溶液中的胶原酶组合物的浓度为37U/mL(单位/毫升)至148U/mL，体积为1000cc至10000cc。

12.根据权利要求10所述用途的试剂盒，其特征在于，所述装置预先装载有组合物，所述组合物包含浓度为37U/mL(单位/毫升)至148U/mL的3000cc至5000cc的胶原酶溶液。