[发明专利]抑制干扰的药代动力学免疫测定

权利要求书

1.一种用于确定含血清样品中的双特异性抗体的方法，所述方法包括以下步骤：

a)将已经固定化有与所述双特异性抗体特异性结合的捕获抗体的固相与所述含血清样品一起孵育以形成固定化的捕获抗体-双特异性抗体-复合物，

b)任选地洗涤所述固相，其中所述捕获抗体-双特异性抗体-复合物保持与所述固相结合，

c)将所述固相与同所述捕获抗体竞争与所述双特异性抗体的结合的替换抗体一起孵育，并且由此形成包含替换抗体-双特异性抗体-复合物的溶液，

d)在步骤c)中获得的所述溶液中确定所述替换抗体-双特异性抗体-复合物，并且由此确定含血清样品中的所述双特异性抗体。

2.根据权利要求1所述的方法，其中标记所述替换抗体，并且通过检测所述标记来确定所述替换抗体-双特异性抗体-复合物。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的方法，其中所述替换抗体是所述捕获抗体。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中将步骤c)中的所述固相与6.67nM或更高浓度的所述替换抗体一起孵育。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述含血清样品包含所述双特异性抗体和含有所述双特异性抗体的一个结合位点的单特异性抗体，并且所述方法是在确定所述双特异性抗体时减少所述单特异性抗体的干扰的方法。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述双特异性抗体是抗CD3/CD20双特异性抗体。

7.根据权利要求6所述的方法，其中双特异性抗CD3/CD20抗体是RG6026。

8.根据权利要求5至7中任一项所述的方法，其中所述单特异性抗体是抗CD20抗体。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述抗CD20抗体是奥滨尤妥珠单抗。