[发明专利]使用三氟乙酸菲沙泊肽治疗下尿路症状的方法

权利要求书

1.一种治疗下尿路症状(LUTS)的方法，其包括：

(a)鉴定患有良性前列腺增生(BPH)同时患有刺激性或梗阻性LUTS的患者；以及

(b)给予上述(a)中所鉴定的患者包含三氟乙酸菲沙泊肽(FT)的组合物。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述方法包括给予包含FT和运载体的组合物。

3.如权利要求1所述的方法，其中FT以2.5mg/L的量存在于所述组合物中。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述组合物通过选自下组的方法给予：口服、皮下、皮内、鼻内、静脉内、肌内、鞘内、鼻内、瘤内、局部、经直肠、经腹膜和经皮。

5.如权利要求1所述的方法，其中所述(a)中所鉴定的患者患有刺激性LUTS。

6.如权利要求5所述的方法，其中所述刺激性症状选自下组：日间尿频、尿急和夜尿症。

7.如权利要求6所述的方法，其中所述刺激性症状是夜尿症。

8.如权利要求5所述的方法，其中所述方法提供从基线处到12个月的夜尿症频率变化＞0的患者百分比降低，通过对国际前列腺症状评分(IPSS)中问题#7的回答测量，与安慰剂对照组相比降低约25％至约50％。

9.如权利要求8所述的方法，其中所述方法提供从基线处到12个月的夜尿症频率变化＞0的患者百分比降低，通过对国际前列腺症状评分(IPSS)中问题#7的回答测量，与安慰剂对照组相比降低约30％至约40％。

10.如权利要求1所述的方法，其中所述(a)中所鉴定的患者患有梗阻性LUTS。

11.如权利要求10所述的方法，其中所述梗阻性症状选自下组：排尿费力、尿流弱、尿流断续和排空不全。

12.如权利要求10所述的方法，其中FT以约2.5mg/1的量存在于所述组合物。

13.如权利要求10所述的方法，其中所述方法在给药12个月后，在减少不能排出足够的尿量(＞125mL)的患者百分比方面提供改善，与安慰剂对照组相比，改善约20％至约50％。

14.如权利要求13所述的方法，其中所述方法在给药12个月后，在减少不能排出足够的尿量(＞125mL)的患者百分比方面提供改善，与安慰剂对照组相比，改善约25％至约40％。

15.如权利要求10所述的方法，其中所述方法在给药12个月后，减少表现出峰流速劣化/恶化(“Q_最大值恶化”)的患者百分比，与安慰剂对照组相比，减少约15％至约40％。

16.如权利要求15所述的方法，其中所述方法减少表现出峰流速劣化/恶化(“Q_最大值恶化”)的患者百分比，与仅一次给予相同总量的FT相比，给药12个月后减少约18％至约40％。